默沙东K药皮下注射版-帕博利珠单抗注射液在中国申报上市
内容简介:默沙东在国内递交了PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(皮下注射)的上市申请,并获得受理。这是首款在国内申报上市的皮下注射PD-1抗体。今年3月,美国FDA已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请,用于Keytruda先前获批的所有实体瘤适应症,PDUFA日期为2025年9月23日。
最新评论:CDE官网4月21日显示,默沙东的帕博利珠单抗皮下制剂拟纳入优先审评,用于联合芦
2026-04-22 09:52 文章
Ryjunea阿托品滴眼液在欧盟获批上市
内容简介:欧盟委员会批准了参天制药的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可,用于延缓儿童近视进展。这是欧盟首个且目前唯一获批用于此适应症的疗法。Ryjunea为0.1 mg/ml的阿托品滴眼液,需每天睡前滴用一次
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2025-06-10 11:31 文章
Atzumi双氢麦角胺鼻用粉剂在美国获批用于偏头痛
内容简介:致力于为偏头痛和其他衰弱性疾病患者提供新疗法的Satsuma Pharmaceuticals公司于2025年4月30日宣布,美国食品和药物管理局已经批准了Atzumi™(双氢麦角胺(DHE))鼻用粉剂的505(b)(2)新药申请(NDA),用于急性治疗成人有先兆或无先兆偏头痛。
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2025-06-09 12:11 文章
FDA批准Yutrepia曲前列尼尔干粉吸入剂用于肺高血压
内容简介:为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司Liquidia Corporation于5月23日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yutrepia(曲前列尼尔)干粉吸入剂用于治疗成人肺动脉高压。Yutrepia曲前列尼尔干粉吸入剂是一种前列环素类似物。
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2025-06-09 12:10 文章
重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液获美欧孤儿药资格认定
内容简介:上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlius Europe GmbH 近日收到欧盟委员会函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定。
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2025-06-09 12:09 文章
江西施美药业的新剂型首仿塞来昔布片报产获批
内容简介:江西施美药业的塞来昔布片以仿制3类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。塞来昔布是非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。
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2025-06-09 12:07 文章
江苏联环药业的盐酸屈他维林片获批上市 为首家过评
内容简介:江苏联环药业的盐酸屈他维林片获批上市和首家过评,规格为40mg,属于处方药,注册分类为化学药品3类。盐酸屈他维林片用于胆道疾病(如胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛、泌尿系统疾病(如肾/输尿管结石、肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。
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2025-06-09 12:05 文章
安神补心六味丸中药品种保护申请获受理
内容简介:乌兰浩特中蒙制药有限公司的安神补心六味丸初保申请获受理,安神补心六味丸是一种口服中成药,其功能主治:祛赫依,镇静。用于心慌,气短。该药品上市许可持有人地址:内蒙古兴安盟乌兰浩特市开发区工业南大路41号。
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2025-06-08 00:07 文章
阿可替尼+维奈克拉联合疗法在欧盟获批上市
内容简介:阿斯利康宣布阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)的固定疗程方案已在欧盟获得批准,用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者。该批准主要基于关键III期AMPLIFY研究结果。
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2025-06-08 00:04 文章
复方降压药物-复立安R阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批上市
内容简介:中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物——阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安)成功获得国家药品监督管理局批准上市。该款新药来自信立泰药业,上个月,信立泰的降压药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市,用于治疗原发性高血压。
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2025-06-07 13:55 文章
乳腺癌新药-韦德格司群在美国申报上市
内容简介:Arvinas已与合作伙伴辉瑞一起向FDA递交了Vepdegestrant(韦德格司群)的上市申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的PROTAC药物。
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2025-06-07 13:54 文章
痛风新药重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液申请上市
内容简介:三生国健药业(上海)股份有限公司(三生国健)公告,近日,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(项目代号“SSGJ-613”)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。
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2025-06-06 11:35 文章
高血压新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批上市
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司按注册分类2.3类申报的改良型新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批上市。公开资料显示,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片为ARB/利尿剂类复方缓释制剂,用于原发性高血压,尤其适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。
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2025-06-06 11:34 文章
国产首个9价HPV疫苗(馨可宁9)获批上市
内容简介:万泰生物发布公告,称其九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)已经获药监局批准上市。这是国内首个上市的国产9价HPV疫苗。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型.
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2025-06-05 12:50 文章
大连胜光药业的愈心痛胶囊延长中药保护品种期限
内容简介:国家药品监督管理局批准大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025016,保护期限自公告日起七年。愈心痛胶囊的功能主治:益气活血,通脉止痛。用于劳累型冠心病心绞痛属气虚血瘀证,症见胸部刺痛或绞痛,痛有定处,胸闷气短,倦怠乏力。
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2025-06-05 12:47 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
最新评论:暂无评论
2025-11-11 13:05
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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