蔡磊与中美瑞康携手推进的RAG-21获美FDA孤儿药资格
内容简介:中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻症。
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2024-11-25 15:16 文章
默沙东新药贝组替凡片获批上市
内容简介:近日中国国家药品监督管理局正式批准了默沙东公司申报的贝组替凡片的上市申请。该药是全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。贝组替凡片获批的适应症为治疗Von Hippel-Lindau(VHL)病相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤。
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2024-11-25 11:25 文章
科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批上市
内容简介:科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂已经国家药监局批准上市。用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。盐酸米诺环素,属于四环素类广谱抗生素。痤疮是一种常见的皮肤疾病,主要由痤疮丙酸杆菌感染引发,盐酸米诺环素可抑制细菌生长,减轻炎症反应。
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2024-11-25 11:23 文章
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介:中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上市。成为该药品在国内的首仿。磷酸芦可替尼片作为一款重磅JAK抑制剂,2023年全球销售额超过40亿美元。成都苑东生物率先获批,成为首仿。
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38 文章
盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)1类新药获批上市 用于肺癌
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)已经获批上市。盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
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2024-11-22 12:05 文章
创领心律管理植入式心脏起搏电极导线创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的植入式心脏起搏电极导线创新产品注册申请。该产品由电极导线及附件组成,联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知。
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2024-11-22 12:03 文章
北京安颂科技氧化锆陶瓷股骨头创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司氧化锆陶瓷股骨头创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件,由氧化锆陶瓷材料制成,与同企业同系列组件配合,适用于髋关节置换。
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2024-11-22 12:03 文章
吉林康乃尔药业丹蒌片获延长中药保护期
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)。国家药监局核准:对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。
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2024-11-22 11:38 文章
清华德人西安幸福制药热炎宁合剂获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第21号)(2024年第142号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024018,保护期限自公告日起七年。
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2024-11-22 11:38 文章
江苏华阳制药比拉斯汀片获批上市 为国内首仿
内容简介:据国家药品监督管理局官网最新公示,江苏华阳制药提交的4类仿制药比拉斯汀片于2024年11月5日获批并视同过评,为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES制药公司研发,是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药。
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2024-11-20 11:27 文章
陕西步长人知降糖胶囊获首家中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第20号)(2024年第140号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准陕西步长制药有限公司的人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024017,保护期限自公告日起七年。
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2024-11-20 11:26 文章
江西普正制药红花逍遥片获延长中药保护期
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第18号)(2024年第136号)。国家药监局核准:对江西普正制药股份有限公司的红花逍遥片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。
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2024-11-19 11:40 文章
关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告(2024年第131号)。广东润鹏生物技术有限公司的1个产品:实时荧光核酸扩增分析仪,注册证编号:国械注准20233220683。杰希思医疗公司 Jeisys Medical Inc.的2个产品:Nd:YAG激光治疗仪等。
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2024-11-14 10:48 文章
强生Varipulse脉冲场消融在美获批 用于药物难治性房颤
内容简介:强生公司宣布获得了美国食品和药物管理局对其Varipulse脉冲场消融(PFA)系统的批准,该系统可用于治疗药物难治性阵发性心房颤动(AFib)。Varipulse利用脉冲电场消融技术,在心脏内产生微小的烧灼或冷冻效果,从而造成局部瘢痕,以打断心律失常的电信号。
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2024-11-13 11:37 文章
广州奇绩医药金蓉颗粒申请中药品种保护
内容简介:国家药监局受理广州奇绩医药科技有限公司金蓉颗粒中药品种保护申请,具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:金蓉颗粒,剂型:颗粒剂,生产企业:广州奇绩医药科技有限公司,受理日期:2024.11.11。
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2024-11-12 10:59 文章
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
内容简介: 批准上海恒润达生生物科技股份有限公司雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)上市,用于治疗
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2025-08-01 12:44
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阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介: 国家药监局药品批准证明文件显示:深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠
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2025-04-12 16:42
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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超长效止吐药瑞坦宁R注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市
超长效止吐药瑞坦宁R注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准福建盛迪医药有限公司申报的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(
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2025-06-01 13:54
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 88 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥47.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 27 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥118.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:我需要2个月的量,请尽快连系,多少钱
2025-08-01 19:35
 13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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