欧盟批准Aspaveli(Pegcetacoplan)用于IC-MPGN

瑞典孤儿药生物制药公司Sobi2026年1月16日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Aspaveli（pegcetacoplan）上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物型膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者。

该疗法需与肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂联合使用，除非患者对RAS抑制剂不耐受或存在使用禁忌。

Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）双环肽疗法。双环肽分子集抗体、小分子药物及肽类的特性于一身，具有与抗体类似的亲和性和精确的靶向特异性；同时，由于它们分子量较小，使得其能够快速深入地渗透组织。2021年5月，pegcetacoplan获FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名Empaveli。2025年7月，pegcetacoplan获FDA批准扩展适应症，用于治疗C3G及原发性IC-MPGN，以减少患者蛋白尿。