晟诺娃R绒促卵泡刺激αN01注射液获批上市
内容简介:近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液(商品名:晟诺娃®)正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),晟诺娃®的问世,标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品。
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2025-08-27 14:24 文章
欧盟批准来那帕韦(Yeytuo)用于预防HIV 仅需每半年注射一次
内容简介:吉利德科学(Gilead Sciences)2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。
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2025-08-27 14:21 文章
Rusfertide获FDA突破性疗法认定 用于真性红细胞增多症
内容简介:Protagonist Therapeutics2025年08月26日宣布,其与武田(Takeda)共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在first-in-class的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
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2025-08-26 16:13 文章
东曜药业贝伐珠单抗注射液(Pusintin)在印尼获批上市
内容简介:BioDlink(东曜药业)宣布其贝伐珠单抗注射液已获得印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的上市许可。此前,2021年12月1日,东曜药业研发的朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)Pusintin®(Bevacizumab)TAB008获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
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2025-08-25 12:27 文章
中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)上市,适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2025-08-25 12:26 文章
1类新药口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(武生儿轮宝)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)上市,适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。
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2025-08-25 12:25 文章
轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-08-25 12:24 文章
美国延长clemidsogene lanparvovec的审查期
内容简介:REGENXBIO Inc.近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II,又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39 文章
FDA批准DAWNZERA多尼达洛森用于预防HAE发作
内容简介:Ionis Pharmaceuticals2025年8月21日宣布,美国FDA已批准其「first-in-class」RNA靶向药物DAWNZERA™(Donidalorsen,多尼达洛森)上市,用于预防成人和12岁及以上的儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)发作。本次获批也使Donidalorsen成为全球首个针对HAE的RNA靶向药物。 
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2025-08-22 11:36 文章
HER2双抗安尼妥单抗(anbenitamab)拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年8月20日显示,石药集团的HER2双抗安尼妥单抗(KN026,anbenitamab)拟纳入优先审评,用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
最新评论:石药集团2026年3月24日官方宣布,其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与
2026-03-25 09:27 文章
诺锐达阿曲生坦获批上市 用于IgA肾病的蛋白尿
内容简介:诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦(商品名诺锐达)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。
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2025-08-21 13:37 文章
FDA拒绝批准Vatiquinone用于Friedreich共济失调
内容简介:PTC治疗学公司于2025年8月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新药申请 (NDA)发出了完整回应函(CRL),FDA在CRL中表示,没有实质性证据证明vatiquinone具有疗效,需要进行额外的充分且控制良好的研究来支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35 文章
欧盟批准Rezdiffra(resmetirom)用于脂肪性肝炎
内容简介:据Madrigal生物制药公司2025年8月19日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可,用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。此前,Rezdiffra已于2024年4月在美上市。
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2025-08-21 11:43 文章
欧盟批准OGSIVEO(nirogacestat)治疗纤维瘤
内容简介:默克公司旗下SpringWorks Therapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO®(nirogacestat)作为单药疗法,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。OGSIVEO是欧盟(EU)首个也是唯一一个获批用于治疗纤维瘤的疗法。
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2025-08-20 12:11 文章
加拿大批准Amtagvi(lifileucel)用于黑色素瘤
内容简介:Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)颁发了符合条件通知(NOC/c)。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
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2025-08-20 12:10 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介: 国家药品监督管理局官网2026年4月17日发布药品批准证明文件,葛兰素史克(GSK)注
最新评论:NMPA近日批准葛兰素史克倍乐锐�(
2026-04-23 09:17
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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