华海药业阿达木单抗注射液的上市申请获受理
内容简介:华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体。
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2024-12-16 13:05 文章
康普药业注射用甲磺酸萘莫司他的临床申请获受理
内容简介:注射用甲磺酸萘莫司他(nafamostatmesilate,NM),是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,其适应症为1.用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎。2.用于治疗弥散性血管内凝血症(DIC)。3.用于预防血液体外循环时的血液凝固。
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2024-12-16 13:05 文章
国产司来帕格片获批上市 两家药企拿下国内首仿
内容简介:豪森药业与朱养心药业两家药企同日拿下司来帕格片的国内首仿。司来帕格是一种前列环素受体激动剂,可用于治疗肺动脉高压。该药物主要通过激活肺血管平滑肌细胞表面的IP受体(G蛋白偶联受体),激活腺苷酸环化酶并发生一系列反应,从而抑制肺动脉平滑肌细胞的收缩和增殖。
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2024-12-15 11:45 文章
洛替拉纳滴眼液的上市申请获受理 治疗蠕形螨睑缘炎
内容简介:由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示,洛替拉纳(lotilaner)是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。美国FDA已经于2023年7月批准Xdemvy(洛替拉纳滴眼液,0.25%,研发代号TP-03)上市。
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2024-12-14 13:11 文章
十味疏风颗粒获批临床 用于湿疹和湿热浸淫证
内容简介:药品十味疏风颗粒适应症:疏风除湿,清热活血。用于湿疹,湿热浸淫证。皮肤疹出色红,或遍身云片斑点,瘙痒,抓破后渗出津水,苔白偏腻或黄,脉浮数。
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2024-12-14 13:11 文章
创新药索安非托片的上市申请获受理
内容简介:翼思生物宣布创新药索安非托片(Solriamfetol)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。索安非托片(Solriamfetol)是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的枢神经系统(CNS)创新药物。
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2024-12-13 10:52 文章
速福达R玛巴洛沙韦干混悬剂纳入国家医保目录
内容简介:儿童专用流感药速福达(玛巴洛沙韦干混悬剂)首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日。
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2024-12-12 11:50 文章
重组质粒-肝细胞生长因子注射液的上市申请获受理
内容简介:人福医药和耀海生物共同开发的重组质粒-肝细胞生长因子(pUDK HGF )注射液的上市申请获CDE受理。pUDK HGF 是以表达质粒为载体、肝细胞生长因子(HGF)为治疗基因的一种生物制品,也是我国首个进入临床试验的质粒 DNA 类药物。
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2024-12-12 11:49 文章
康缘药业的济川煎颗粒纳入国家医保目录
内容简介:济川煎颗粒此次是首次通过谈判纳入2024版医保目录,其在药品分类中属于内科用药的泻下剂、润肠通便剂,被列为乙类药品,医保支付标准为11.26元(每袋装7g,相当于饮片21.82g),医保支付标准有效期从2025年1月1日至2026年12月31日。
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2024-12-12 11:48 文章
癫痫新药西诺氨酯片的上市申请获受理
内容简介:SK Life Science和翼思生物(Ignis Therapeutics)共同申报的西诺氨酯片上市申请已获得受理。西诺氨酯片(cenobamate)是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的中枢神经系统(CNS)创新药物,本次申报上市的适应症为治疗癫痫。
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2024-12-11 20:41 文章
替朗妥昔单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介:瓴路药业/ADC Therapeutics 研发的替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)获批上市,适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。值得一提的是,这是国内首个获批的靶向 CD19 的 ADC 药物。
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2024-12-11 20:40 文章
济川药业小儿法罗培南钠颗粒获批上市 为国内首仿
内容简介:济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市,首仿+视同过评。公开资料显示,小儿法罗培南钠颗粒适用于对法罗培南敏感的儿童,用于治疗多种感染性疾病,如浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。
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2024-12-11 20:34 文章
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市并视同过评
内容简介:中国国家药品监督管理局官网最新显示,宜昌人福药业有限责任公司申报的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,视同过评。公开资料显示,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液用于全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。
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2024-12-11 20:33 文章
伐莫洛龙口服混悬液获批上市 用于杜氏肌营养不良
内容简介:曙方医药申报的伐莫洛龙口服混悬液(Vamorolone)获批上市,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。2024年2月此药曾被纳入优先审评。这也是国内首个获批的DMD新药。
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2024-12-11 12:15 文章
石家庄四药的地拉罗司分散片获批上市并视同过评
内容简介:地拉罗司由诺华公司研发,主要用于治疗2岁及以上因输血造成的慢性铁过载疾病,以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载。目前,它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。
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2024-12-11 12:14 文章
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
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内容简介: 拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
内容简介: 国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)
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2024-10-01 13:12
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国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽
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2025-06-30 13:35
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥77.81 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 64 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 25 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 53 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
 6 商家销售

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