国家药监局批准伊沙妥昔单抗联合泊马度胺治疗骨髓瘤
内容简介:中国国家药品监督管理局已批准伊沙妥昔单抗isatuximab-irfc (Sarclisa) 联合泊马度胺 (Pomalyst) 和地塞米松用于治疗已接受过至少 1 种先前治疗方案(包括来那度胺 (Revlimid) 和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成年患者。
最新评论:2025年2月25日,日本厚生劳动省正式批准CD38单抗药物伊沙妥昔单抗Isat
2025-02-28 14:32 文章
赛生药业的注射用盐酸替拉凡星在华获批上市
内容简介:赛生药业引进的注射用盐酸替拉凡星(telavancin,商品名Vibativ)在国内获批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素,是万古霉素的半合成衍生物,为快速杀菌的注射用抗生素,用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)感染。
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2025-02-14 16:12 文章
新替妥R斯泰度塔单抗注射液上市 颠覆“破伤风针”的防治格局
内容简介:珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称泰诺麦博及Trinomab)自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
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2025-02-14 14:51 文章
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介:葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森(Bepirovirsen)用于慢性乙型肝炎(CHB)患者的治疗,它是一种研究性乙肝的反义寡核苷酸治疗药物,通过数据得出结果,24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBVDNA)的水平。
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2025-02-14 13:20 文章
改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准
内容简介:华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片(5mg规格),体型缩至芝麻大小。该药本次获批的适应症为:绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。
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2025-02-14 13:17 文章
Evrysdi利司地兰获FDA批准治疗脊髓性肌萎缩症
内容简介:罗氏旗下基因泰克公司宣布,美国FDA已批准Evrysdi(risdiplam,利司地兰)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。新闻稿指出,Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi(5 mg)片剂既可整片吞服,也可溶解于水中服用。
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2025-02-13 11:32 文章
ARSENOL药用口服砒霜获FDA和EMA的罕见病药物资格认定
内容简介:香港大学医学院宣布了一项震动全球医学界的里程碑式成果——全球首款由香港自主研发的抗癌处方药物“药用口服砒霜”(ARSENOL®)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,并已通过香港大学深圳医院在粤港澳大湾区开展临床使用。
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2025-02-13 11:31 文章
正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂申请上市 有望成为首仿
内容简介:中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗。正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。
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2025-02-12 15:03 文章
利伏赛坦单抗在美国提交许可申请 用于多发性骨髓瘤
内容简介:再生元宣布美国FDA已受理其为双特异性抗体疗法linvoseltamab(利伏赛坦单抗)重新提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗已接受至少四线治疗,或已接受三线治疗且对最后一线治疗耐药的成年复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
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2025-02-12 14:58 文章
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介:SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib,米达美替尼)上市,用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者。
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2025-02-12 14:57 文章
塔奎妥单抗注射液在中国获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生公司宣布塔奎妥单抗注射液(talquetamab)获得国家药监局(NMPA)批准上市,适应症为:单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥单抗和特立妥单抗均是一类名为T细胞接合器(TCE)的新型抗体药物。
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2025-02-12 14:55 文章
复方抗菌药注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批上市
内容简介:由默沙申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠(商品名“Zerbaxa”)的上市申请已经获得批准。这是一款新型的复方抗菌药物,包含头孢类抗生素头孢洛生(ceftolozane)和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦(tazobactam),这两种成分组合在一起,能够有效对抗多种细菌感染。
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2025-02-12 14:53 文章
龙香平喘胶囊申请中药品种保护续保获受理
内容简介:山东华信制药集团股份有限公司龙香平喘胶囊的中药品种续保申请获受理。龙香平喘胶囊属于中成药,具有活血祛痰,宣肺平喘的功效。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证,证见:胸憋、喘息、咳嗽、咯痰,脘腹胀满,面色晦暗等。
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2025-02-12 14:52 文章
双石通淋胶囊申请中药品种保护获受理
内容简介:陕西摩美得气血和制药有限公司双石通淋胶囊的中药品种初保申请获受理。双石通淋胶囊属于中成药,具有清热利尿,化浊通淋的功效。用于慢性前列腺炎湿热壅阻证。症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适,舌质红苔黄,脉弦或弦滑等。
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2025-02-12 14:51 文章
氟非尼酮胶囊获得CDE突破性疗法认定
内容简介:海口市制药厂有限公司/中南大学1类新药氟非尼酮胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的2期临床试验完成期中分析。
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2025-02-12 14:46 文章
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介: 再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(
最新评论:再生元(Regeneron Phar
2025-06-23 10:10
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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