江苏康缘药业2.1类中药改良新药热毒宁颗粒获批上市
来源：网络媒体2026-03-12 12:52
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国家药监局发布2026年03月10日药品通知件送达信息，其中包括江苏康缘药业申报的2.1类中药改良新药热毒宁颗粒。热毒宁颗粒是康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液的剂型改良产品。据公开资料显示，热毒宁注射液是唯一完成流感Ⅱ/Ⅲ期临床试验并发表SCI论文、证实疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射剂。
热毒宁颗粒最早于2020年4月获批临床，历经数年研究，于2026年1月顺利完成III期临床试验并申报上市，用于治疗流行性感冒（风热证）。
江苏康缘药业股份有限公司的注册信息如下：
统一社会信用代码：91320700138997640W
企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
法定代表人：高海鑫
类型：股份有限公司(上市)
成立日期：1996年05月08日
注册资本：56615.880600万人民币
登记机关：连云港市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：连云港经济技术开发区江宁工业城
内容简介：国家药监局药品审评中心已受理江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学芪黄正气颗粒的上市申请，受理号：CXZL2600040，药品类型：中药，申请类型：新药，注册分类：1.1，承办日期：2026-05-09。
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2026-05-10 08:43 咨询
内容简介：康缘药业正持续推动热毒宁颗在研管线临床进展，目前处于III期临床试验阶段，拟适应症为：流行性感冒(风热证)。热毒宁颗粒上市可能还需要一段时间，上市后，本站会第一时间公布价格和销售渠道信息，请消费者耐心等待。
最新评论：国家药监局发布2026年03月10日药品通知件送达信息，本批次共有25个受理号，
2026-03-11 10:12 咨询
内容简介：国家药监局药品审评中心(CDE)已受理江苏康缘药业股份有限公司“热毒宁吸入溶液”的上市申请，受理号：CXZL2000003，药品类型：中药，申请类型：新药，承办日期：2020-03-14。热毒宁吸入溶液哪里有买？目前国家药监局数据库还没有热毒宁吸入溶液的注册信息
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2026-03-04 08:51 咨询
内容简介：CDE已受理江苏康缘药业股份有限公司；中国中医研究院广安门医院正宫胶囊的上市申请，受理号：X0304647，药品类型：中药，申请类型：新药，注册分类：6 ，承办日期：2004-04-07。目前国家药品监督管理局数据库没有正宫胶囊的注册信息，该药品还未成功上市，请消费者耐心等待。
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2026-03-03 16:25 咨询
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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2026-07-12 18:19
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