益气和胃胶囊获批首家中药二级保护品种 享七年保护期

中药保护品种公告（第35号）（2026年第22号）

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072026010。保护期限自公告日起七年。

特此公告。

国家药监局 2026年3月6日

益气和胃胶囊是一种口服中成药，具有健脾和胃，通络止痛的功效。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。

益气和胃胶囊的注册信息如下：

批准文号：国药准字Z20090731
产品名称：益气和胃胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g
上市许可持有人：合肥立方制药股份有限公司
上市许可持有人地址：合肥市长江西路669号立方厂区
生产单位：合肥立方制药股份有限公司
批准日期：2023-12-20
生产地址：合肥市高新区文曲路446号
产品类别：中药
原批准文号：国药准字Z20090731
药品本位码：86904394000335