麦芽酚铁胶囊申请上市 用于成人铁缺乏症

奥赛康药业2026年3月2日宣布， 其全资子公司江苏奥赛康药业的创新药口服铁制剂产品ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市申请获受理。麦芽酚铁胶囊是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。

据公开资料显示，麦芽酚铁胶囊由英国Shield TX(UK)Limited研发，于2016年和2019年先后经欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名分别为Feraccru®（欧洲市场）和Accrufer®（美国市场），用于成人铁缺乏症的治疗。2025年12月，美国FDA批准其扩大儿童适用人群，可用于成人和10岁及以上儿童铁缺乏症的治疗。麦芽酚铁胶囊是FDA近年来首个正式批准的治疗成人铁缺乏症并覆盖10岁以上儿童的口服铁制剂产品。

麦芽酚铁胶囊的活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。麦芽酚铁胶囊对于临床难治的炎症性肠病（IBD）和慢性肾脏疾病（CKD）贫血等铁缺乏症具有突出的疗效，同时改善了口服铁剂的依从性与耐受性，生物利用度高、胃肠道刺激小、不易发生铁过载，对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者是理想的替代药物。