那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介:勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。
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2025-10-23 10:48 文章
卢旺达批准雷珠单抗生物仿制药BioUcenta上市
内容简介:卢旺达食品药品管理局2025年10月20日已批准Bio Usawa Biotechnology Ltd.(Bio Usawa)的BioUcenta™上市,该产品是Lucentis®(Ranibizumab)雷珠单抗的生物仿制药,用于治疗糖尿病性黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。
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2025-10-22 10:43 文章
康方生物依沃西在美国提交许可申请 用于非小细胞肺癌
内容简介:康方生物2025年10月21日发布新闻稿,其first-in-class新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics(Summit)宣布,将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-10-22 10:41 文章
美国批准Rybelsus口服司美格鲁肽用于降低心血管风险
内容简介:美国FDA已批准Rybelsus(口服司美格鲁肽),用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发作或中风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。
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2025-10-21 15:52 文章
奥妥珠单抗新适应症获FDA批准 用于狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年10月20日宣布奥妥珠单抗(商品名:Gazyva/Gazyvaro)获FDA批准新适应症,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。
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2025-10-21 13:46 文章
美国批准铁基造影剂Ferabright(ferumoxytol注射液)上市
内容简介:Azurity Pharmaceuticals2025-10-18宣布,其Ferabright(ferumoxytol注射液)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。根据新闻稿,Ferabright为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像(MRI),用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。
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2025-10-20 13:12 文章
舒泰莱博度曲妥珠单抗获批上市 用于乳腺癌
内容简介:中国NMPA官网2025年10月17日公示,科伦博泰HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)获批上市,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
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2025-10-20 13:12 文章
美国批准TEZSPIRE特泽鲁单抗用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:阿斯利康和安进的TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗)已在美国获批,用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人及12岁及以上儿童患者的辅助维持治疗。TEZSPIRE是首个也是唯一1个获批用于治疗CRSwNP的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的生物制剂。
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2025-10-20 13:10 文章
瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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2025-10-20 13:09 文章
华润双鹤的波生坦分散片获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,根据NMPA官网发布公示,华润双鹤全资子公司双鹤利民申报的4类仿制药波生坦分散片获批生产并视同通过一致性评价,为国内首个获批的国产波生坦分散片,同时也是公司获批的首款肺动脉高压药物。
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2025-10-18 13:24 文章
RINVOQ乌帕替尼适应症扩展获FDA批准
内容简介:艾伯维(AbbVie)2025年10月13日宣布,其RINVOQ(乌帕替尼、upadacitinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新适应症声明,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。
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2025-10-18 13:22 文章
ZORYVE罗氟司特乳膏适用人群扩展至2至5岁
内容简介:近日,Arcutis Biotherapeutics宣布,美国FDA已批准ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.05%的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。在临床试验中,ZORYVE乳膏0.05%表现出对特应性皮炎的快速清除效果,在所有疗效终点均显示出积极结果,且安全性和耐受性良好。
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2025-10-18 13:19 文章
贝伐珠单抗眼内注射溶液申报上市 用于黄斑水肿
内容简介:三生制药2025年10月15日宣布,其自主研发的重组抗VEGF人源化单抗(通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液,研发代号:601A)用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症,已向国家药监局递交该产品首个上市申请并获受理。这也是三生制药首个报上市的眼科改良新药。
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2025-10-17 11:25 文章
evinacumab-dgnb依维苏单抗适用人群扩展至1岁起
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准evinacumab-dgnb(依维苏单抗)扩展适应证,用于1岁至5岁以下的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童患者。这是该药物继2021年获批成人及12岁以上青少年、2023年获批5-11岁儿童后,再次向低龄患儿延伸,填补了1岁起HoFH儿童无针对性治疗的空白。
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2025-10-17 11:24 文章
泽卢克布仑钠(卓倍可)获批上市 在家就能完成皮下注射
内容简介:全球生物制药公司优时比(UCB)2025年10月11日宣布,其创新药物泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)已在国内获批上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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2025-10-16 10:49 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介: 国家药品监督管理局官网2026年4月17日发布药品批准证明文件,葛兰素史克(GSK)注
最新评论:NMPA近日批准葛兰素史克倍乐锐�(
2026-04-23 09:17
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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