齐鲁制药的甲磺酸贝舒地尔片上市 为国内首仿

来源:网络媒体2026-03-31 13:39
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国家药监局官网近日显示,齐鲁制药的仿制药甲磺酸贝舒地尔片获批生产并视同过评,齐鲁制药此次获批,不仅拿下国内首仿,还成为该品种首家通过一致性评价的企业。

甲磺酸贝舒地尔片是一款Rho相关蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。原研产品最早于2023年8月获批进入国内市场,目前已通过谈判纳入国家医保乙类目录。

齐鲁制药有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91370000614073351Q
企业名称:齐鲁制药有限公司
法定代表人:张汉常
类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:1992年08月21日
注册资本:60000.000000万人民币
登记机关:济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
登记状态:在营(开业)企业
住所:山东省济南市高新区新泺大街317号

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