司普奇拜单抗申报新适应症 用于结节性痒疹

CDE官网2026年3月31日显示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗在国内申报一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，推测本次申报适应症为结节性痒疹。

司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体。目前，该药已经在国内获批3项适应症：1）用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎；2）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉；3）用于治疗季节性过敏性鼻炎。

结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤疾病。结节性痒疹因为结节所导致的瘙痒强度非常的高，使得结节性痒疹患者需要经常对结节部位进行抓挠，严重影响到了结节性痒疹患者的生活质量，使得结节性痒疹患者出现睡眠障碍、抑郁、焦虑及其他心理障碍。