度伐利尤单抗致横贯性脊髓炎的风险
内容简介:欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)基于现有证据认为度伐利尤单抗与横贯性脊髓炎之间存在合理的因果关联性,建议更新度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)产品信息,增加横贯性脊髓炎的相关风险提示。
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2023-10-20 14:37 文章
可待因与布洛芬组合制剂严重肾脏和胃肠道损害风险-洛芬待因
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议对可待因与布洛芬组合制剂的产品信息进行修订,以纳入包括死亡在内的严重损害的警告,特别是当以高于推荐剂量的剂量长期服用时。
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2023-10-20 14:35 文章
洛索洛芬(口服剂型)引起急性全身性发疹性脓疱病风险
内容简介:日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布洛索洛芬(口服剂型)的产品信息应进行修订,以纳入急性全身性发疹性脓疱病(AGEP)的风险。
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2023-10-20 14:34 文章
头孢菌素引起惊厥发作的潜在风险
内容简介:加拿大卫生部网站发布了头孢菌素类抗生素的安全性审查结果,称头孢菌素的使用与惊厥发作风险可能存在联系。在开展此安全性审查时,一些头孢菌素的加拿大产品专论(CPM)的产品安全性信息中已经包含了惊厥发作的风险。加拿大卫生部将与制造商合作,更新尚未包括此风险的头孢菌素的CPM。
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2023-10-19 16:16 文章
含福尔可定产品从澳大利亚、英国市场上撤出
内容简介:2023年3月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,在对有关福尔可定安全性最新数据进行全面、科学的安全性评估并咨询人用药品委员会的建议后,MHRA得出结论,含福尔可定的产品潜在风险大于获益。作为预防措施,含有福尔可定的咳嗽和感冒药将从英国市场撤出。
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2023-10-19 16:12 文章
克唑替尼儿童患者用药视觉异常风险
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)近期发布上市许可持有人(Pfizer Europe MA EEIG)就克唑替尼(crizotinib,商品名:赛可瑞/XALKORI)儿童用药患者视觉异常风险的致医生函(DHPC),警示克唑替尼可造成严重的视觉丧失,儿童患者使用克唑替尼需监测视觉情况。
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2023-10-19 16:11 文章
加巴喷丁引起药物依赖和戒断症状及中毒性表皮坏死松解症风险
内容简介:爱尔兰健康产品监管局(HPRA)宣布,将更新加巴喷丁的产品信息,以提示在治疗剂量下可能发生药物依赖和停止用药后可能出现戒断症状。HPRA宣布,加巴喷丁的产品信息将被更新,在严重皮肤不良反应(SCARs)的标题下列入中毒性表皮坏死松解(TEN)的风险,
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2023-10-19 16:11 文章
特利加压素治疗1型肝肾综合征导致呼吸衰竭和感染性休克风险
内容简介:英国药品和健康产品管理局(MHRA)近期发布消息,最近一项临床试验发现,在1型肝肾综合征患者中使用特利加压素导致严重或致命的呼吸衰竭的频率高于之前已知的频率,同时特利加压素还增加败血症和感染性休克的风险。
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2023-10-19 16:11 文章
复方磺胺甲噁唑噬血细胞性淋巴组织细胞增生症潜在风险
内容简介:2023年6月27日,加拿大卫生部网站发布信息,警示含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的复方制剂的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的潜在安全性问题。HLH是一种罕见但具有侵袭性且危及生命的疾病,大量白细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细胞。
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2023-10-19 16:10 文章
普拉替尼引起结核病风险
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)近期发布上市许可持有人罗氏制药(Hoffmann-La Roche)就普拉替尼(Pralsetinib,商品名:普吉华/GAVRETO)结核病风险的致医生函(DHPC)。
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2023-10-19 15:41 文章
口服抗凝剂达比加群等导致肾损伤风险
内容简介:2023年6月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布信息,要求所有口服抗凝剂的处方信息中增加关于严重肾脏损害的警告。这种副作用罕见却很严重,可导致永久性肾脏损伤和死亡。
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2023-10-19 15:41 文章
托吡酯可能增加胎儿神经发育问题的风险
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施,避免胎儿在子宫内接触含有托吡酯的药物,因为该药物可能会增加怀孕期间接触后胎儿神经发育问题的风险。已知托吡酯在怀孕期间使用会导致严重的出生缺陷。
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2023-10-19 15:40 文章
GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽等)可能导致自杀和自伤风险
内容简介:欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)正在审查包括司美格鲁肽(商品名Ozempic和商品名Wegovy)、利拉鲁肽(商品名Saxenda)在内的GLP-1受体激动剂引起自杀和自伤想法的相关风险数据。这类药用于减肥和2型糖尿病的治疗。
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2023-10-19 13:52 文章
奥希替尼可能存在横纹肌溶解及其他肌病风险
内容简介:加拿大卫生部(Health Canada)近期发布了奥希替尼(osimertinib,商品名:泰瑞沙[Tagrisso])的横纹肌溶解及其他肌病风险的评估报告。
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2023-10-19 13:51 文章
甲氨蝶呤的光敏性反应风险
内容简介:英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)近期发布信息,提醒甲氨蝶呤用药患者在阳光下应采取防护措施,避免发生光敏性反应(photosensitivity reaction)。
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2023-10-19 13:51 文章
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2024-09-23 11:18
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2024-03-05 17:18
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