来曲唑等第三代芳香化酶抑制剂肌腱疾病风险

药物警戒快讯2023年第2期（总第238期），加拿大卫生部警示第三代芳香化酶抑制剂的肌腱疾病风险。

近期，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，警示第三代芳香化酶抑制剂（含阿那曲唑、依西美坦、来曲唑的药品）的肌腱疾病风险，尤其是肌腱炎症（肌腱炎）、腱鞘炎症（腱鞘炎）以及肌腱撕裂（肌腱断裂）。

核心信息：

1、在加拿大，第三代芳香化酶抑制剂（third generation aromatase inhibitors）获批用于乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

2、加拿大卫生部对第三代芳香化酶抑制剂的使用与肌腱疾病风险的关联性进行了评估。原因为欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）要求在来曲唑的产品说明中增加肌腱炎和肌腱断裂的风险提示。

3、截至评估时，第三代芳香化酶抑制剂的加拿大产品专论（Canada product monograph, CPM）包括了手部腱鞘炎的提示。

4、加拿大卫生部评估认为：第三代芳香化酶抑制剂的使用与肌腱炎、腱鞘炎风险可能有关，与肌腱断裂风险的关联性无法排除。

5、加拿大卫生部正与第三代芳香化酶抑制剂的生产企业合作，更新此类药品CPM中的产品安全性信息。并将通过《健康产品讯息》（Health Product InfoWatch）告知医务人员此次更新的有关情况。

概述：

加拿大卫生部审查了第三代芳香化酶抑制剂的使用与肌腱炎、腱鞘炎、肌腱断裂风险的有关证据，以评估加拿大是否需要采取监管措施。开展此次评估的原因为EMA要求在来曲唑的欧洲产品说明中增加肌腱炎和肌腱断裂的风险提示。虽然EMA的安全性评估只针对来曲唑，但EMA并未排除其他第三代芳香化酶抑制剂与肌腱疾病风险的关联性。

截至评估时，第三代芳香化酶抑制剂的CPM中包括了手部腱鞘炎的提示。

肌腱是连接肌肉和骨骼的索状纤维组织，其外周包裹着一层薄薄的纤维鞘。肌腱疾病包括肌腱炎症（肌腱炎）、肌腱撕裂（肌腱断裂）、腱鞘炎症（腱鞘炎）。肌腱疾病可导致活动严重受限，某些情况下需要手术治疗。

在加拿大的使用情况：

第三代芳香化酶抑制剂在加拿大为处方药，获批用于绝经后乳腺癌女性患者的治疗。加拿大现有三种该类产品上市：阿那曲唑（anastrozole，商品名：瑞宁得/Arimidex）、依西美坦（exemestane，商品名：阿诺新/Aromasin）、来曲唑（letrozole，商品名：弗隆/Femara）。以上三种药品均有仿制药上市。