台新药丙酸氯倍他索眼用混悬剂FDA获批上市
内容简介:Formosa Pharmaceuticals(台新药股份有限公司,简称台新药)与AimMax Therapeutics宣布,FDA已批准丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)眼用混悬剂 0.05%(APP13007)上市,用于治疗眼科手术后的术后炎症和病痛。
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2024-03-12 11:19 文章
延缓儿童近视新药硫酸阿托品滴眼液获批上市
内容简介:兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为国内首款获批上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。近视已成为日益严重的全球性健康问题之一,其中青少年儿童近视呈现出发病率高、年龄小、度数深的趋势。
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2024-03-12 11:17 文章
云顶新耀伊曲莫德的上市申请已获澳门药监局受理
内容简介:云顶新耀今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。
最新评论:2024年12月2日,港股药企云顶新耀宣布,中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德(V
2024-12-12 09:02 文章
头孢他啶阿维巴坦有望迎来新的销售放量期
内容简介:2023年头孢他啶阿维巴坦的销售额涨至3.5亿元,该产品后续有望迎来新的销售放量期。头孢类药物是全身用抗细菌药中最畅销的小类,头孢类产品市场在全球范围内具有巨大的市场规模,随着人口增长和医疗水平提高,头孢类产品的需求量不断增加。
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2024-03-11 11:51 文章
司美格鲁肽获美国FDA批准作为心脏治疗药
内容简介:诺和诺德司美格鲁肽药物获得美国食品药品管理局(FDA)批准,该药物可以作为心脏治疗。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果,使用司美格鲁肽注射治疗的患者的心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。
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2024-03-11 11:51 文章
阿尔茨海默病新药多奈单抗的上市时间被推迟
内容简介:根据美国食品和药物管理局(FDA)的最新消息,FDA决定推迟donanemab(多奈单抗)药物的上市批准,并将组织外部专家会议讨论该药物的安全性和有效性。据悉,这是该药物第二次遭遇监管审批延期。
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2024-03-11 11:48 文章
“创新药”一词首次进入政府工作报告
内容简介:十四届全国人大二次会议5日上午在人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院,向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。在积极培育新兴产业和未来产业部分,李强总理表示:巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展。
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2024-03-09 15:47 文章
国家药监局已受理隆培促生长素的上市申请
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。
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2024-03-09 15:46 文章
湖南尚众合生物的吲哚布芬片获批上市
内容简介:国家药品监督管理局NMPA官网显示,湖南尚众合生物医药的吲哚布芬片获批上市,视同通过一致性评价,为国内第3家。吲哚布芬片是一种抗血栓形成药,属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物,通过抑制5-羟色胺、ADP等血小板因子的释放而起抗血小板聚集的作用。
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2024-03-08 11:50 文章
赛隆药业化学原料药普瑞巴林获批上市
内容简介:全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林《化学原料药上市申请批准通知书》。普瑞巴林主要适用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
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2024-03-08 11:50 文章
赛恺泽泽沃基奥仑赛注射液首发初始定价为115万元
内容简介:赛恺泽获得NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为国内第二款上市的BCMA CAR-T产品各相关方经过反复讨论,在考虑产品自身价值、投入成本和可持续的基础上,同时希望尽可能给予终端患者实惠,产品终端首发初始定价为115万元人民币。
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2024-03-08 11:45 文章
华东医药注射用利纳西普有望于年内获批上市
内容简介:全资子公司中美华东从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普的上市注册申请获国家药监局正式受理。注射用利纳西普是美国食药监局(FDA)批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录。
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2024-03-08 11:41 文章
治疗用生物制品口服重组人糜蛋白酶冻干粉获床试验许可
内容简介:武汉禾元生物科技股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——口服重组人糜蛋白酶冻干粉(简称OsrhCT,HY1005),适应症为用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液,获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
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2024-03-08 11:35 文章
鲁南制药的昂扬R他达拉非片在美国获批上市
内容简介:鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的他达拉非片(昂扬®,20mg)ANDA APPROVAL LETTER获美国食品药品监督管理局(FDA)签发,标志着该产品在美国获批上市,这是鲁南制药集团第6个在美国获批上市的制剂。
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2024-03-08 11:31 文章
司美格鲁肽新适应症即将获批
内容简介:诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOWⅢ期试验的重要数据。数据显示,该项试验达到了复合主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。
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2024-03-07 14:18 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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