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司美格鲁肽获美国FDA批准作为心脏治疗药

来源:华尔街见闻2024-03-11 11:51
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由于“减肥神药”需求强劲,带动诺和诺德市值突破6000亿美元,而司美格鲁肽获得FDA批准后,为诺和诺德强劲走势再添一把火。

北京时间3月9日周六,诺和诺德司美格鲁肽药物获得美国食品药品管理局(FDA)批准,该药物可以作为心脏治疗药。

对此,诺和诺德执行副总裁Martin Holst Lange及诺和诺德公司强调了司美格鲁肽药物“附加医疗价值”的重要性:

“我们非常高兴司美格鲁肽在美国市场获得了批准,成为首个既能帮助人们管理体重又可以降低心血管风险的疗法。”

“我们正在期待欧洲监管机构对司美格鲁肽的批准决定,我们预计该决定将在四月出台。”

“根据美国心脏协会的数据称,在美国,与肥胖相关的心血管疾病死亡率在1999年到2020年期间翻了三倍。根据美国疾病控制和预防中心的数据,有超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。”

此次批准是基于一项名为SELECT的关键性晚期研究,研究对象是大约17500名患有肥胖和心脏病但没有糖尿病的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果,使用司美格鲁肽注射治疗的患者的心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。

值得注意的是,FDA的批准并不意味着司美格鲁肽可以直接用于治疗心脏病或中风,而是它用于减重的同时增加了潜在的心血管健康益处。因为患有肥胖问题的人通常也会面临心血管疾病的风险,司美格鲁肽带来的降重效果可能伴随心血管风险的降低。

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