治疗用生物制品口服重组人糜蛋白酶冻干粉获床试验许可

武汉禾元生物科技股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——口服重组人糜蛋白酶冻干粉（简称OsrhCT，HY1005），适应症为“用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液”，获国家药品监督管理局临床试验默示许可。

胃癌是我国发病率位居第一的消化道恶性肿瘤，严重危害人类生命健康。早期胃癌是一种可治愈的疾病，切除后的5年生存率高达90%以上，而晚期胃癌的5年生存率约为10%至20%，因此早发现、早治疗非常重要。

HY1005是利用水稻胚乳细胞生物反应器来高效表达重组人糜蛋白酶原，从基因工程水稻稻谷中提取和纯化重组人糜蛋白酶原，通过激活获得具有生物活性的重组人糜蛋白酶。基于糜蛋白酶的药理学作用，HY1005与胃镜配套使用，作为蛋白分解酶，通过切断胃黏液的主要成分黏蛋白的肽键，溶解去除胃黏液，从而提高胃镜检查时的视野清晰度，增加病灶的检出率，减轻受检者的痛苦。