阿尔茨海默病新药多奈单抗的上市时间被推迟

3月8日周五，根据美国食品和药物管理局（FDA）的最新消息，FDA决定推迟donanemab(多奈单抗)药物的上市批准，并将组织外部专家会议讨论该药物的安全性和有效性。据悉，这是该药物第二次遭遇监管审批延期。

考虑到阿尔茨海默病是一种影响全球数百万人的慢性疾病，并且到目前为止还没有发现可以彻底治愈的方法，所以患者迫切需要更多的治疗手段。而礼来公司的donanemab(多奈单抗)能否成为患者新的希望，关键取决于专家委员会的评估和FDA的最终审批结果。

该药物的审批延期对礼来公司的产品线上市时间表造成冲击。而此次事件或许将影响公司的业绩和股价表现，因此患者、医生以及投资者都在密切关注该药物的进展情况。

该药物被审批延期主要有两大方面原因，一是作为牵一发而动全身的决策，FDA对新药审批持谨慎态度；二是donanemab(多奈单抗)曾出现过严重的副作用。但礼来对此充满信心，认为此次延期并不影响其2024年的财务业绩。