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中药标准管理专门规定(2024年第93号)
内容简介:为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》。
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2024-07-11 13:28
文章
鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2024-07-11 13:27
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息,苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药,此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。
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2024-07-11 13:27
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罗氟司特乳膏获FDA批准 用于特应性皮炎
内容简介:Arcutis宣布FDA已经批准罗氟司特(0.15%)乳膏的补充新药申请 (sNDA),用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(AD)。此次批准主要基于两项III期研究(INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2)的积极数据。
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2024-07-11 13:26
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科伦药业布瑞哌唑片的上市申请获受理 为国内首仿
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药布瑞哌唑片的上市申请获受理。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平。
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2024-07-11 13:24
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火鹮R可吸收心脏支架获批 首款可降解可吸收支架
内容简介:上海微创医疗器械有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
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2024-07-11 13:24
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布瑞哌唑口溶膜获批上市 用于精神分裂症和抑郁症
内容简介:科伦药业2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物,可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科伦药业开发的一款2.2类新药。
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2024-07-10 13:12
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雅培的匹维溴铵片拟纳入优先审评通道
内容简介:中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。
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2024-07-10 13:11
文章
广西药品零售企业综合监管合规手册(征求意见稿)
内容简介:为进一步提升药品零售企业的合规经营意识,助推我区医药产业高质量发展提供有效支撑,广西壮族自治区药品监督管理局牵头,联合人社、医保、统计、消防等5个部门,制定了《药品零售企业综合监管合规手册》(征求意见稿)。
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2024-07-10 13:09
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三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。
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2024-07-09 14:16
文章
四价重组人乳头瘤病毒疫苗的上市申请获受理
内容简介:成都生物制品研究所有限责任公司的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)申报上市并获受理,受理号为CXSS2400063。如成功上市的话,这将成为国产第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
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2024-07-09 14:15
文章
国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求(2024年第84号)
内容简介:自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
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2024-07-09 14:13
文章
国家药监局实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化
内容简介:自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料。
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2024-07-09 14:11
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海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定
内容简介:为进一步加强公立医疗机构行风建设,规范公立医疗机构接待医药相关企业代表行为,营造风清气正的行业环境,我委制定了《海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定》。现印发你们,请遵照执行。
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2024-07-08 15:51
文章
布立西坦片正式获批上市用于癫痫
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,青峰药业布立西坦片(Brivaracetam,以下简称“布立西坦”)正式获批上市,用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
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2024-07-08 15:50
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抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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米吉珠单抗获批上市 用于克罗恩病和溃疡性结肠炎
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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2025-02-27 11:30
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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杭州中美华东注射用利纳西普(炎朵)创新药获批上市
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2024-11-28 11:57
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
39
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
24
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
38
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