布瑞哌唑口溶膜获批上市 用于精神分裂症和抑郁症

7月9日，据CDE官网显示，科伦药业2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物，可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科伦药业开发的一款2.2类新药，该药物于2023年开展了一项临床研究：布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验。目前研究已完成，今日其上市许可申请正式获得CDE受理。

布瑞哌唑由灵北制药和大冢制药共同研发，该药物是5-羟色胺和多巴胺D2受体的部分激动剂，也是5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是一种非典型抗精神病药物。

2015年，布瑞哌唑片获得FDA批准上市，用于治疗精神分裂症和重度抑郁症（MDD）。2023年，FDA批准布瑞哌唑片用于阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍的治疗。