黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则
内容简介:《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》已于2024年7月2日经黑龙江省药品监督管理局第6次局务会审议通过,现印发给你们,请贯彻执行。
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2024-07-11 13:31 文章
马昔腾坦他达拉非片获批上市 用于肺动脉高压
内容简介:强生制药有限公司的单片剂组合疗法马昔腾坦他达拉非片(马昔腾坦10 mg+他达拉非40 mg,M/T STCT)的新药获批上市,用于于长期治疗WHO功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。
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2024-07-11 13:30 文章
国家药监局发布37批次不符合规定化妆品
内容简介:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(红色)等37批次化妆品不符合规定(见附件)。
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2024-07-11 13:29 文章
中药标准管理专门规定(2024年第93号)
内容简介:为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》。
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2024-07-11 13:28 文章
鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2024-07-11 13:27 文章
苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息,苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药,此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。
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2024-07-11 13:27 文章
罗氟司特乳膏获FDA批准 用于特应性皮炎
内容简介:Arcutis宣布FDA已经批准罗氟司特(0.15%)乳膏的补充新药申请 (sNDA),用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(AD)。此次批准主要基于两项III期研究(INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2)的积极数据。
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2024-07-11 13:26 文章
科伦药业布瑞哌唑片的上市申请获受理 为国内首仿
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药布瑞哌唑片的上市申请获受理。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平。
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2024-07-11 13:24 文章
火鹮R可吸收心脏支架获批 首款可降解可吸收支架
内容简介:上海微创医疗器械有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
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2024-07-11 13:24 文章
布瑞哌唑口溶膜获批上市 用于精神分裂症和抑郁症
内容简介:科伦药业2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物,可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科伦药业开发的一款2.2类新药。
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2024-07-10 13:12 文章
雅培的匹维溴铵片拟纳入优先审评通道
内容简介:中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。
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2024-07-10 13:11 文章
广西药品零售企业综合监管合规手册(征求意见稿)
内容简介:为进一步提升药品零售企业的合规经营意识,助推我区医药产业高质量发展提供有效支撑,广西壮族自治区药品监督管理局牵头,联合人社、医保、统计、消防等5个部门,制定了《药品零售企业综合监管合规手册》(征求意见稿)。
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2024-07-10 13:09 文章
三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。
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2024-07-09 14:16 文章
四价重组人乳头瘤病毒疫苗的上市申请获受理
内容简介:成都生物制品研究所有限责任公司的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)申报上市并获受理,受理号为CXSS2400063。如成功上市的话,这将成为国产第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
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2024-07-09 14:15 文章
国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求(2024年第84号)
内容简介:自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
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2024-07-09 14:13 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
内容简介: CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的盐酸依匹斯汀滴眼液因符合童生理特征
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 68 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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