华东医药注射用利纳西普有望于年内获批上市
内容简介:全资子公司中美华东从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普的上市注册申请获国家药监局正式受理。注射用利纳西普是美国食药监局(FDA)批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录。
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2024-03-08 11:41 文章
治疗用生物制品口服重组人糜蛋白酶冻干粉获床试验许可
内容简介:武汉禾元生物科技股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——口服重组人糜蛋白酶冻干粉(简称OsrhCT,HY1005),适应症为用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液,获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
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2024-03-08 11:35 文章
鲁南制药的昂扬R他达拉非片在美国获批上市
内容简介:鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的他达拉非片(昂扬®,20mg)ANDA APPROVAL LETTER获美国食品药品监督管理局(FDA)签发,标志着该产品在美国获批上市,这是鲁南制药集团第6个在美国获批上市的制剂。
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2024-03-08 11:31 文章
司美格鲁肽新适应症即将获批
内容简介:诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOWⅢ期试验的重要数据。数据显示,该项试验达到了复合主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。
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2024-03-07 14:18 文章
佩索利单抗注射液扩展适用人群至青少年
内容简介:勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)获批,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
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2024-03-07 13:43 文章
新型皮质类固醇药丙酸氯倍他索眼科悬液获FDA批准
内容简介:Formosa Pharmaceuticals(台新药股份有限公司,简称台新药)与AimMax Therapeutics宣布,FDA已批准丙酸氯倍他索眼科悬液 0.05%(APP13007)上市,用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。
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2024-03-07 10:49 文章
创新靶向药贝组替凡拟纳入优先审评
内容简介:默沙东(MSD)递交的belzutifan片(贝组替凡)拟被纳入优先审评,针对的适应症为von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
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2024-03-07 10:46 文章
齐鲁制药的注射用阿扎胞苷获批上市
内容简介:齐鲁制药宣布抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。
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2024-03-07 10:45 文章
抗肿瘤中药龙七胶囊纳入优先审评
内容简介:CDE将江苏康缘药业股份有限公司(以下简称康缘药业)的龙七胶囊拟纳入优先审评品种,功能主治:祛痰化瘀,清肺消积。用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛,并能缓解疼痛,缩小或稳定肿瘤,延长无疾病进展生存期,提高生存质量。
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2024-03-06 15:35 文章
灵泽片获批为首家中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准浙江佐力药业股份有限公司生产的灵泽片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024002,保护期限自公告日起七年。
最新评论:这个药效果怎么样?医院开了几盒还没吃。
2025-01-05 12:03 文章
国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告(2024年第20号)
内容简介:国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年5月31日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-03-06 15:31 文章
成都苑东生物的盐酸纳布啡注射液获批上市
内容简介:成都苑东生物制药的盐酸纳布啡注射液获批上市,视同通过一致性评价,该产品为国内第4家。盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂,是一种强效镇痛剂,同时属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,广泛应用于缓解中至重度疼痛。
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2024-03-06 15:29 文章
贵州4060个药品调价 部分药品降价幅度超90%
内容简介:贵州省医疗保障局发布《省医保局关于调整2024年第三批4060个药品挂网交易价格的通知》(下称《通知》),于2024年3月6日起正式执行调整后的药品价格。《通知》指出,近期,陕西顿斯制药有限公司等1152家企业,在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了4060个药品的降价申请。
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2024-03-06 15:28 文章
希必可阿布昔替尼片扩年龄新适应症获批
内容简介:高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可(CIBINQO,通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(AD)患者。
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2024-03-06 15:26 文章
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-03-06 15:13 文章
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
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内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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