马昔腾坦他达拉非片获批上市 用于肺动脉高压

7月9日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，强生制药有限公司的单片剂组合疗法马昔腾坦他达拉非片（马昔腾坦10 mg+他达拉非40 mg，M/T STCT）的新药获批上市，用于于长期治疗WHO功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。

PAH是一种罕见的、进行性的、危及生命的血管疾病，其特点是肺部小动脉收缩和肺循环中血压升高，最终导致右心衰竭。最新的欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会（ESC/ERS）指南建议对没有心肺合并症的PAH患者采用马昔腾坦和他达拉非的初始双联疗法。目前，这类患者需要服用多种药片，因为还没有一种能够结合两种或多种PAH特定通路的单片药物可供这些患者使用。M/T STCT是首款在研单片剂组合疗法，它由内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦和磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5i）他达拉非组成，每日只需服用一次。马昔腾坦和他达拉非均可用于治疗PAH、提高患者的运动能力。