赛默制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。目前,国内还未有企业获批生产克立硼罗软膏仿制药。克立硼罗软膏是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,用于缓解皮肤炎症,
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2024-03-29 10:54 文章
优替德隆注射液获FDA乳腺癌脑转移孤儿药认定
内容简介:北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称华昊中天),一家依托合成生物学技术平台开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,今日宣布,其核心产品优替德隆注射液获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)孤儿药认定,用于治疗乳腺癌脑转移。
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2024-03-29 10:48 文章
罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序
内容简介:罗氏的1类新药GDC-0077(伊纳沃利昔布)拟纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
最新评论:5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药
2024-06-01 13:22 文章
FDA批准马西滕坦/他达拉非治疗肺动脉高压
内容简介:强生公司宣布,FDA批准马西滕坦/他达拉非(Opsynvi)作为首个针对动脉性肺动脉高压 (PAH) 多途径治疗的单片复方疗法。FDA的批准得到了III期ADUE试验的支持,适用于世界卫生组织(WHO)功能分级为I、II或III级的PAH患者。
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2024-03-29 10:46 文章
创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45 文章
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
内容简介:根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别07高频治疗设备中二级产品类别02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
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2024-03-28 14:01 文章
杜氏肌营养不良新药瓦莫洛龙上市申请获受理
内容简介:3月27日,CDE官网显示,Santhera制药和曙方医药的Vamorolone(瓦莫洛龙)口服混悬液新药上市申请获受理,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。杜氏肌营养不良(DMD)是一种罕见的X染色体隐性遗传疾病,几乎只影响男性。
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2024-03-28 13:58 文章
古塞奇尤单抗注射液新适应症克罗恩病被纳入优先审批
内容简介:强生的古塞奇尤单抗注射液新适应症上市申请获得药监局受理,推测用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者,此外该适应症已被纳入优先审批。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可以靶向抑制IL-23这种在自身免疫性疾病中起到关键性作用的细胞因子。
最新评论:2月25日,强生宣布,特诺雅达[古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)]和特诺雅(古塞奇
2025-02-26 09:11 文章
赛沃替尼新适应症非小细胞肺癌获CDE受理
内容简介:3月27日,和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获CDE受理。根据和黄医药近期发布的年度报告,推测此次申报适应症为:一线及二线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,有望将赛沃替尼片在中国的适应症拓展到一线患者。
最新评论:1月14日,和黄医药在其官网宣布,沃瑞沙�(赛沃替尼)新适应症--治疗具有间质-
2024-12-25 09:45 文章
靶向药佐妥昔单抗获日本批准治疗胃癌
内容简介:2024年3月26日,安斯泰来制药集团(Astellas)宣布,其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体Zolbetuximab(商品名:Vyloy)获日本厚生劳动省(MHLW)批准。获批的适应症为:用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。
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2024-03-28 13:56 文章
国家药监局废止神经外科植入物等5项医疗器械行业标准
内容简介:为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装;外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
上海部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知
内容简介:根据《关于进一步完善中药饮片阳光采购管理工作的通知》(沪药事药械〔2021〕1号)的要求,现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知:此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将由上海市医药采购服务与监管信息系统(简称:阳光平台)向相关单位推送。
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2024-03-28 13:21 文章
国家药监局公布5起药品违法案件典型案例
内容简介:各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
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2024-03-28 12:42 文章
石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验
内容简介:石药集团发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。
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2024-03-28 12:37 文章
罗沙司他胶囊获中国澳门药物监督管理局批准上市
内容简介:罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物,由珐博进与阿斯利康在中国共同合作开发,2018年12月17日获中国国家药监局批准上市,用于治疗CKD贫血。
最新评论:12月23日,据NMPA官网最新公示,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3
2024-12-25 11:05 文章
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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