优赫得(注射用德曲妥珠单抗)肺癌新适应症获批

日前，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，由阿斯利康和第一三共联合开发的优赫得（注射用德曲妥珠单抗）正式获得附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代，同时也意味着优赫得成为首个且唯一靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC（抗体偶联药物）药物。

德曲妥珠单抗是一款独特设计的靶向HER2的抗体偶联药物，通过结合HER2受体并释放有效的载荷药物，实现对肿瘤细胞的精准打击。该药物在多个肿瘤治疗领域展现出巨大潜力，并已在全球范围内进行了广泛的研究和临床试验。

注射用德曲妥珠单抗曾在我国获批用于HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、胃食管结合部腺癌。此次获批将为HER2突变的晚期肺癌患者带来更好的生存获益，同时也标志着中国肺癌ADC治疗时代的正式开启。在抗击肺癌的征程中，抗体偶联药物已成为继靶向、免疫治疗之后的探索热点，而优赫得的获批无疑为这一领域注入了新的活力。

此外，优赫得的获批也凸显了精准治疗在肺癌领域的重要性。只有精确识别出肺癌中的HER2变异，才能让HER2突变的肺癌患者获益于靶向HER2 ADC药物。因此，及早开展HER2精准检测对于HER2突变NSCLC的诊断和治疗具有重要意义。