瑞维美尼的新药申请获FDA优先审评资格
内容简介:Syndax Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA接受其为在研疗法revumenib(瑞维美尼)递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发/难治性急性白血病患者。Revumenib是一款潜在“first-in-class”的menin抑制剂。
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2024-03-30 13:47 文章
原发性IgA肾病新药耐赋康获新加坡卫生科学局批准
内容简介:3月20日,云顶新耀宣布,新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康是一款口服布地奈德迟释胶囊,是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。
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2024-03-30 13:46 文章
2024年全球仿制药企业排名TOP10
内容简介:全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。
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2024-03-30 13:44 文章
口服肾性贫血药物伐度司他Vafseo获FDA批准上市
内容简介:Akebia Therapeutics宣布FDA已经批准vadadustat上市(商品名为:Vafseo,伐度司他),用于治疗至少接受3个月透析的慢性肾病(CKD)贫血患者。本次获批主要是基于INNO2 VATE研究的疗效和安全性数据,以及日本上市后的安全性数据评估。
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2024-03-30 13:42 文章
呋喹替尼联合信迪利单抗用于子宫内膜癌获CDE受理
内容简介:和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症国内申报上市(受理号:CXHS2400023/4)。呋喹替尼已纳入优先审评,联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期 pMMR 或 non MSI-H 子宫内膜癌患者,推测此次申报即为该适应症。
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2024-03-30 13:41 文章
科伦博泰上市260天市值涨近200亿港元
内容简介:3月25日晚间,科伦博泰发布了上市以来的首份年报。2023年,公司实现营业收入15.40亿元,同比增长91.6%;年内亏损额为5.74亿元,同比收窄6.8%;调整后年内亏损额为4.51亿元,同比收窄24.4%。
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2024-03-30 13:37 文章
FDA批准替诺福韦艾拉酚胺用于6岁及以上儿童
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)更新了替诺福韦艾拉酚胺(TAF,Vemlidy)(Gilead Sciences 公司生产) 用于治疗慢性乙型肝炎病毒伴代偿性肝病的标签适应症,将患者人群扩大至体重至少25公斤的6岁及以上儿童。
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2024-03-30 13:37 文章
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介:默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FDA批准,商品名为Winrevair。用于治疗肺动脉高压病(PAH),每瓶定价高达14000美元(约合人民币10万元),全年的费用高达24.2万美元(约合人民币174万元)。
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2024-03-30 13:35 文章
翰森制药2023年总营收破百亿 创新产品占比近68%!
内容简介:翰森制药公布了 2023 年度业绩。公司全年收入 101.04 亿元,同比增长 7.7%;研发投入 20.97 亿元,同比增长 23.8%。值得注意的是,公司创新药与合作产品收入约 68.65 亿元,同比增长 37.1%,占总收入比例的 67.9%。
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2024-03-29 11:03 文章
三生国健利润暴涨5倍!
内容简介:三生国健发布最新年报,2023年,其总营收10.14亿元,同比增长22.84%;净利润2.95亿元,暴涨497.63%。在经历了三年的战略调整后,三生国健的发展终于又回到了正轨,不论是总营收还是净利润都回到了调整前的高度。
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2024-03-29 11:02 文章
维恩妥尤单抗上市申请获受理 联合帕博利珠单抗用于尿路上皮癌
内容简介:3月28日,CDE官网显示,安斯泰来维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin,Nectin-4 ADC)和默沙东帕博利珠单抗(pembrolizumab,PD1单抗)上市申请获受理,适应症为二者联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。
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2024-03-29 10:59 文章
赛默制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。目前,国内还未有企业获批生产克立硼罗软膏仿制药。克立硼罗软膏是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,用于缓解皮肤炎症,
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2024-03-29 10:54 文章
优替德隆注射液获FDA乳腺癌脑转移孤儿药认定
内容简介:北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称华昊中天),一家依托合成生物学技术平台开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,今日宣布,其核心产品优替德隆注射液获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)孤儿药认定,用于治疗乳腺癌脑转移。
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2024-03-29 10:48 文章
罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序
内容简介:罗氏的1类新药GDC-0077(伊纳沃利昔布)拟纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
最新评论:5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药
2024-06-01 13:22 文章
FDA批准马西滕坦/他达拉非治疗肺动脉高压
内容简介:强生公司宣布,FDA批准马西滕坦/他达拉非(Opsynvi)作为首个针对动脉性肺动脉高压 (PAH) 多途径治疗的单片复方疗法。FDA的批准得到了III期ADUE试验的支持,适用于世界卫生组织(WHO)功能分级为I、II或III级的PAH患者。
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2024-03-29 10:46 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
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内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-05-28 09:19
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-05-28 17:29
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
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内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
内容简介: 礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforgl
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2025-04-18 10:00
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越婢汤-汉族医药-古代经典名方
越婢汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 越婢汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《金匮要略》(汉-张仲景)。风水,恶风,一身悉肿
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2023-09-05 14:01
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 12 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥655.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 6 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.88 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共 62 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 89 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 24 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 24 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 53 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 7 个商家销售

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