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医药政策
第三批鼓励仿制药品目录
内容简介:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,国卫办药政函[2023]471号。国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
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2023-12-27 11:37
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药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)
内容简介:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批),现予公布。
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2023-12-27 11:28
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2024年我国对部分抗癌药、罕见病药等实施零关税
内容简介:国务院关税税则委员会发布公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。其中,部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。2024年,我国对特殊医学用途配方食品实施零关税。还将对吸入用异丙托溴铵溶液实施零关税,该药品在临床上被广泛用于儿童哮喘类疾病的治疗。
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2023-12-22 14:23
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首款国产戈谢病药物酒石酸艾格司他胶囊医保价格381元/粒
内容简介:根据人民日报健康客户端,在今年的新增国家医保药品目录中,用于治疗戈谢病的酒石酸艾格司他胶囊等罕见病药物成功纳入医保。今年新增罕见病药品目录中,填补了10个病种的用药保障空白,戈谢病等多年未得到解决的治疗用药被纳入目录。
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2023-12-22 14:23
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关于固精养元合剂转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2023-12-18 13:01
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关于修订清火片和清火胶囊说明书的公告
内容简介:国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下:所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年3月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2023-12-18 13:01
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医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)
内容简介:医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
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2023-12-18 12:57
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18款救命药要集采了!将从源头上保价稳供!
内容简介:此次集采纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救药品种,涵盖了心脑血管系统药物、呼吸系统用药等6个治疗大类。其中,除呋塞米片为口服常释剂型外,其余均为注射剂型,均是国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的品种。
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2023-12-16 14:40
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医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)解读
内容简介:《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医疗器械产业快速发展,2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26
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售后服务要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下:《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任,以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任,提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01
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运输环节记录-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下:企业应当选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00
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随货同行单内容-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下:随货同行单内容应当包括:供货企业名称,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称,医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59
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在库贮存医疗器械新要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况,《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59
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直调运营的条件和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下:明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况,可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58
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多仓协同的设置和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:为加强医疗器械经营质量管理,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下:明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式,构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58
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关于连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
内容简介: 经国家药品监督管理局组织论证和审核,连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。国家药监局关于
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2024-11-11 12:17
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国家药监局修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书(2024年第71号)
内容简介: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂
最新评论:暂无评论
2024-06-18 14:29
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
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生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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¥698.00 起
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生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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