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药典勘误浮萍配方颗粒和酒续断配方颗粒国家药品标准

来源:国家药典委员会2024-02-19 12:22
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关于勘误“浮萍配方颗粒”和“酒续断配方颗粒”国家药品标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

一、“浮萍配方颗粒”国家标准,标准编号为YBZ-PFKL-2023020,将于2024年6月26日正式执行。经我委核查,对其标准在【性状】、【含量测定】进行勘误。

(一)“···气微,味咸。”应更正为“···气微,味微咸。”

(二)“本品每1g含荭草苷(C21H20O11)应为14.0mg~33.0mg;含牡荆素(C21H20O10)应为3.2mg~10.0mg;含木犀草苷(C21H20O11)应为8.0mg~22.0mg”应更正为“本品每1g含荭草苷(C21H20O11)应为12.0mg~30.0mg;含牡荆素(C21H20O10)应为3.0mg~10.0mg;含木犀草苷(C21H20O11)应为6.5mg~20.0mg”。

二、“酒续断配方颗粒”国家标准,标准编号现为YBZ-PFKL-202011,已于2024年1月20日正式执行。经我委核查,标准编号应为YBZ-PFKL-2023011。

特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

国家药典委员会

2024年2月5日

附件:关于勘误“浮萍配方颗粒”和“酒续断配方颗粒”国家药品标准有关内容的函

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中药配方颗粒国家药品标准已颁布265个
内容简介:国家药监局组织国家药典委员会,按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,积极推进中药配方颗粒国家药品标准制定工作。目前已正式颁布265个中药配方颗粒国家药品标准。
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