内容简介：为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准，包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装；外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
内容简介：中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，新版目录公布了多项医药（械）产业鼓励类目，其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目
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2024-03-18 15:51 文章
内容简介：医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
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2023-12-18 12:57 文章
内容简介：《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：哈密市市场监督管理局对哈密市华仕益药品零售有限公司进行现场检查。经查，当事人在美团平台销售血糖仪、医用酒精消毒棉片，未展示医疗器械注册证，被责令改正后逾期仍未整改。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。
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2023-12-06 10:18 文章
内容简介：境外临床实验数据是指全部和同期在境外具备临床实验，开展所在国要求条件的临床实验机构中，对拟在中国申请注册的医疗器械，在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程中所产生的研究数据。根据《接受医疗器械境外临床实验数据指导原则》，境外临床实验应遵循伦理，依法科学原则，接受境外临床实验资料时，应重点分析评价技术审评要求差异，受试人群差异临床实验条件差异等因素，对临床实验结果的影响，只有当境外临床实验数据符
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视频时长：00分59秒 视频
内容简介：《医疗器械监督管理条例》规定，开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征临床风险已有临床数据等情形，通过开展临床实验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料临床数据进行分析评价，证明医疗器械的安全性、有效性；注册申请人可参照《决策是否开展医疗器械临床实验技术指导原则》，判定是否需要开展临床实验，并结合近期我中心发布的医疗器械分类目录子目录，相关产品临床评价临荐路径的通告，选择适宜的临床评价路径。
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视频时长：00分50秒 视频
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
3 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥137.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
盐酸司美那非片(昂伟达/旺山旺水)
￥382.00 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：苏州特瑞药业股份有限公司
最新评论：今天批发价格355元一盒，要的赶紧联
2026-07-15 13:32
9 商家销售
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