我国创新药械已进入爆发期

来源:国家市监局2023-07-06 12:11
虚假信息举报: 联系客服

国新办就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上介绍,近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励创新相关的政策红利也正不断释放,能够明显看出我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。

焦红指出,近年来,国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订,通过优先审评程序,每年有100个以上药品获批上市,把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药,还有儿童用药、罕见病用药等产品上。

去年已有66个儿童用药获得了批准上市,今年上半年,已有46个儿童用药完成了审评。通过相关资源的倾斜,进一步加大了具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械的上市。这些措施进一步鼓励了创新,更好地促进了生物医药的高质量发展。

(登录 | 注册)
当前汉字数: 0
我要咨询
质量管理体系严重缺陷!武汉佑康科技有限公司被国采拉黑18个月 播放
内容简介:很多人以为,能进入国家集采的企业,产品质量就万无一失。最近一则官方公告,给大家敲了警钟。 9月28日,湖北省药监局发布通告:武汉佑康科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,被依法责令暂停生产。 随后,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,取消该企业“一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)”品种的第六批国采中选资格,同时将企业列入违
最新评论:暂无评论
视频时长:01分01秒 视频
警惕“血液净化”“三氧疗法”抗衰防病骗局 播放
内容简介:别再被高端抗衰项目收割了!国家卫健委专门点名预警:所谓血浆置换抗衰,本质属于违法违规操作。 很多医美机构,把血浆置换、三氧疗法(三氧自体血回输疗法)包装成 “抗衰神技”,宣称可以净化血液、逆转衰老,单次收费动辄几万块。不少人抱着变年轻的想法,花钱去做这项治疗。 但大家要清楚,血浆置换本身是治病的医疗技术,只用于严重的重症疾病。三氧疗法主要用于疼痛治疗和部分炎症的辅助治疗。两项技术均非针对健康人
最新评论:暂无评论
视频时长:01分23秒 视频
速效救心丸,装进金属“小葫芦”?别拿救命药开玩笑 播放
内容简介:最近,有商家推出金属材质的速效救心丸“小葫芦”挂件,一下冲上热搜。 有网友质疑:金属瓶不容易打碎,可能延误救治。 但比这更关键的,是下面两点。 第一,密封性无法保证。 速效救心丸里含有冰片,挥发性强。这种金属瓶不是药用包装,也没有经过相关药用包装检测。密封性一旦不够,冰片就可能挥发,药品稳定性也会受影响。 第二,携带和急救都不方便。 金属瓶身,加上挂件结构,日常随身带着更沉;而且瓶盖没有螺纹结
最新评论:暂无评论
视频时长:00分49秒 视频
转卖止痛药,赚两百块钱,却差点坐牢? 播放
内容简介:家里囤多没吃完、还在有效期的药品,不少人想着低价转手卖掉。很多人认为药没过期就没事,但这种行为风险巨大。 有人因此险些惹上大麻烦。曾有人在病友群转卖父母留下的止痛药,只收了260元。这笔两百多元的交易,让她被警方跨省抓捕,一审以贩卖毒品罪,判处拘役二个月,缓刑三个月,罚金1000元。 好在案件上诉后发回重审,检察院因证据不足撤诉,才没有留下案底。但这场官司带来的惊吓与折腾,足够给所有人敲响警钟
最新评论:暂无评论
视频时长:01分15秒 视频
仅卖10支械膏,暗藏特比萘芬,门店停业罚款 播放
内容简介:各位药店同行,今天分享一则安徽五河的处罚案例,里面藏着械字号产品最致命的坑,所有门店务必警惕! 五河县浍南镇钱士新中西药店,购进一款标注一类医疗器械的涂抹式给药器。备案信息写明产品带涂抹走珠、不含任何药物,但实物却是金属软管药膏,没有走珠结构。经检验,膏体内检出特比萘芬,这是抗真菌的药品活性成分。市监局认定,这款披着械字号外衣的产品,符合药品定义,属于没有国药准字批准文号的药品。 药店进货时就
最新评论:暂无评论
视频时长:01分20秒 视频
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号