内容简介：自2024年6月1日起，涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，省局将在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明（委托生产），同时在备注栏中备注受托生产企业名称和统一社会信用代码，备注形式为受托生产企业：XXXX（单位名称）；统一社会信用代码：XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
内容简介：基于现阶段科学认知和共识，并参考国际国内医疗器械分类实践，综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素，对医疗器械风险程度进行评价，判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45 文章
内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局2024年2月依法注销广州拜费尔空气净化材料有限公司等4家企业的《医疗器械生产许可证》。
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2024-04-08 12:18 文章
内容简介：国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。
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2024-03-28 14:00 文章
内容简介：为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准，包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装；外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
内容简介：中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，新版目录公布了多项医药（械）产业鼓励类目，其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目
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2024-03-18 15:51 文章
内容简介：医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
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2023-12-18 12:57 文章
内容简介：《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)
￥66.00 起
包装规格：5mg*48粒
生产厂家：四川科瑞德制药股份有限公司
最新评论：律康枸橼酸坦度螺酮胶囊在这里买要便宜
2023-09-22 15:14
34 商家销售
苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)
￥21.00 起
包装规格：2.5mg*14片
生产厂家：施慧达药业集团(吉林)有限公司
最新评论：是同一个药品，施慧达苯磺酸左氨氯地平
2025-01-08 16:12
82 商家销售
盾叶冠心宁片(宁新宝)
￥68.00 起
包装规格：0.16g*12片*3板
生产厂家：江苏黄河药业股份有限公司
最新评论：盾叶冠心宁片效果，失眠的可以长期吃的
2021-06-16 14:05
2 商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
￥43.50
包装规格：3mg*5片
生产厂家：天津天威制药有限公司
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2025-03-22 12:59
0 商家销售
糖脉康颗粒(倍特舒)
￥24.60
包装规格：5g*10袋
生产厂家：成都倍特得诺药业有限公司
最新评论：糖脉康颗粒能和盐酸二甲双胍一起服吗？
2025-11-17 10:10
0 商家销售
普瑞巴林胶囊(喜思平)
￥11.49 起
包装规格：150mg*8粒*4板
生产厂家：齐鲁制药(海南)有限公司
最新评论：能留下电话号码吗，我需要买这个葯
2026-07-04 15:46
15 商家销售
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