如何通过注册证号判断医疗器械分类？
作者：咨询 来源：本站药师2022-10-17 18:02
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通过注册证号判断医疗器械分类的方法，怎么通过医疗器械的注册证编号、备案号或批准文号来判断管理类别是属于第几类？
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2022-10-18 11:49
最新管理类别判断方法：
A: 只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。
例如：“吉长械备20190096号、津械备20150199号、苏苏械备20224016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。
B: *械注*+年号+分类号+6位数字（前面四位数字是年份，第五位数字为分类号，如果第五位数字是“2”就是第二类医疗器械；第五位数字是“3”就是第三类医疗器械）例如：
“国械注准20192150170、国械注许20172400331、国械注进20162145091、鲁械注准20142140072”属于第二类医疗器械。
“国械注进20173131517、国械注许20173460055、国械注准20193400981”属于第三类医疗器械。
C: 对于以前的历史数据，文号中间“械(准)字+年号+第”后第一位数字是分类号，例如：
鄂药管械(准)字2002第2260642号：第二类
浙食药监械(准)字2014第2640803号：第二类
吉食药监械(准)字2014第2640119号(更)：第二类
国食药监械(准)字2014第3151742号：第三类
赣樟食药监械(准)字2013第1640109号：第一类
内容简介：救命的心脏支架，曾长期依赖进口，单枚价格上万元，许多家庭根本负担不起。而今天，在中国做一例冠脉支架手术，支架只需700元左右。这背后，是中国医疗器械30年的逆袭之路。
上世纪90年代，我国开始普及支架手术，但技术、工具全靠进口，费用高昂。直到1999年，第一枚国产裸金属支架上市；2005年，“Firebird火鸟”药物支架获批，国产支架首次进入高端赛道。
但真正的突破在2018年。国际顶级医学
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内容简介：天气渐渐变热，不少女生早早穿上了清爽小吊带，想露出细腻光滑的肌肤。为了摆脱体毛困扰，家用脱毛仪成了网购热门好物。但你下单时，留意过自己入手的脱毛仪，真的有正规医疗器械注册证吗？
5月13日，国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件，其中“广州拾壹美容科技有限公司”赫然在列。经查，该公司在拼多多平台销售未依法注册的第二类医疗器械强脉冲光脱毛仪，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，
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内容简介：药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿），为了加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
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2026-05-19 09:06 文章
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2026-02-01 13:50 文章
内容简介：任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的人工髋关节手术辅助工具包等骨科医疗器械。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第五十五条规定。
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2025-07-23 14:12 文章
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