如何通过注册证号判断医疗器械分类？
作者：咨询 来源：本站药师2022-10-17 18:02
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通过注册证号判断医疗器械分类的方法，怎么通过医疗器械的注册证编号、备案号或批准文号来判断管理类别是属于第几类？
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2022-10-18 11:49:32
最新管理类别判断方法：
A: 只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。
例如：“吉长械备20190096号、津械备20150199号、苏苏械备20224016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。
B: *械注*+年号+分类号+6位数字（前面四位数字是年份，第五位数字为分类号，如果第五位数字是“2”就是第二类医疗器械；第五位数字是“3”就是第三类医疗器械）例如：
“国械注准20192150170、国械注许20172400331、国械注进20162145091、鲁械注准20142140072”属于第二类医疗器械。
“国械注进20173131517、国械注许20173460055、国械注准20193400981”属于第三类医疗器械。
C: 对于以前的历史数据，文号中间“械(准)字+年号+第”后第一位数字是分类号，例如：
鄂药管械(准)字2002第2260642号：第二类
浙食药监械(准)字2014第2640803号：第二类
吉食药监械(准)字2014第2640119号(更)：第二类
国食药监械(准)字2014第3151742号：第三类
赣樟食药监械(准)字2013第1640109号：第一类
内容简介：刷短视频看到这种草本雾化器，千万别上当！商家宣传它是医用雾化仪，可以清肺、润喉、止咳，不少中老年人上当购买。但它根本不是医疗器械，只是换了马甲的非法电子烟。
就在10月9日，国家烟草专卖局、市监总局、国家药监局三部门联合发布征求意见稿，拟明确严禁打着医疗器械、食品的名义售卖电子烟。文件提出，这种加热产生气溶胶、用来抽吸的雾化产品，雾化原理和电子烟一致，不能当作医疗器械管理。哪怕标注 0 尼古丁，
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内容简介：很多人以为，能进入国家集采的企业，产品质量就万无一失。最近一则官方公告，给大家敲了警钟。
9月28日，湖北省药监局发布通告：武汉佑康科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，被依法责令暂停生产。
随后，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，取消该企业“一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）”品种的第六批国采中选资格，同时将企业列入违
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内容简介：别再被高端抗衰项目收割了！国家卫健委专门点名预警：所谓血浆置换抗衰，本质属于违法违规操作。
很多医美机构，把血浆置换、三氧疗法(三氧自体血回输疗法)包装成 “抗衰神技”，宣称可以净化血液、逆转衰老，单次收费动辄几万块。不少人抱着变年轻的想法，花钱去做这项治疗。
但大家要清楚，血浆置换本身是治病的医疗技术，只用于严重的重症疾病。三氧疗法主要用于疼痛治疗和部分炎症的辅助治疗。两项技术均非针对健康人
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内容简介：各位药店同行，今天分享一则安徽五河的处罚案例，里面藏着械字号产品最致命的坑，所有门店务必警惕！
五河县浍南镇钱士新中西药店，购进一款标注一类医疗器械的涂抹式给药器。备案信息写明产品带涂抹走珠、不含任何药物，但实物却是金属软管药膏，没有走珠结构。经检验，膏体内检出特比萘芬，这是抗真菌的药品活性成分。市监局认定，这款披着械字号外衣的产品，符合药品定义，属于没有国药准字批准文号的药品。
药店进货时就
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内容简介：9月21日，药监部门连发多条召回公告，波科、雅培这些知名医疗器械品牌，都在主动召回产品。
波科召回的是可扭转微导管，属于二级召回。原因是特定批次的微导管阻力增大，可能导致器械难以从输送箍环中取出，甚至造成微导管损坏。这东西是做什么用的？是做心脏介入手术的，如果导管在血管里“卡住”了，后果不用我多说。
雅培召回的是左心耳封堵器，三级召回，原因是使用说明书需要进一步完善。韩熙的医用退热贴也是三级召
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