1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介:由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请(NDA)获受理。这是一种用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。
最新评论:暂无评论
2025-12-15 11:51 文章
血友病新药芬妥司兰钠注射液获批上市 每年6次皮下注射
内容简介:赛诺菲2025年12月10日宣布其全球首个血友病siRNA非因子疗法——芬妥司兰钠注射液(赛菲因)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于12岁及以上重型A型(凝血因子VIII<1%)或重型B型(凝血因子IX<1%)血友病患者的常规预防治疗,无论患者是否存在凝血因子抑制物。
最新评论:暂无评论
2025-12-12 16:23 文章
正大天晴1类新药库莫西利胶囊获批上市
内容简介:NMPA官网2025年12月11日显示,正大天晴1类新药库莫西利胶囊获批上市,联合氟维司群,用于既往接受内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
最新评论:暂无评论
2025-12-12 16:13 文章
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介:翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼弗瑞®)上市。4项评估抗癫痫发作药物的网络荟萃分析一致表明,西诺氨酯实现无发作(seizure-free)的概率相对更高。 
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26 文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介:上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血压。该药研发始于2006年上海医药与日本田边三菱制药的合作,目标是解决第一代肾素抑制剂阿利吉伦(诺华研发)口服生物利用度低、合成工艺复杂等问题。
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26 文章
白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
最新评论:暂无评论
2025-12-09 11:32 文章
歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
最新评论:暂无评论
2025-12-09 11:31 文章
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介:CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日,该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。
最新评论:暂无评论
2025-11-24 11:56 文章
普利得凯普基奥仑赛注射液获批上市 用于急性B淋巴细胞白血病
内容简介:重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」(商品名:普利得凯®)于2025年11月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
最新评论:暂无评论
2025-11-09 08:50 文章
柯美奇拜单抗注射液申请上市 4周给药一次
内容简介:1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(通用名为柯美奇拜单抗注射液或MG-K10)的中国上市许可申请已于2025年10月30日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该产品拟用于治疗外用药控制不佳或不适用外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。
最新评论:暂无评论
2025-11-03 11:15 文章
舒泰莱博度曲妥珠单抗获批上市 用于乳腺癌
内容简介:中国NMPA官网2025年10月17日公示,科伦博泰HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)获批上市,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
最新评论:暂无评论
2025-10-20 13:12 文章
贝伐珠单抗眼内注射溶液申报上市 用于黄斑水肿
内容简介:三生制药2025年10月15日宣布,其自主研发的重组抗VEGF人源化单抗(通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液,研发代号:601A)用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症,已向国家药监局递交该产品首个上市申请并获受理。这也是三生制药首个报上市的眼科改良新药。
最新评论:暂无评论
2025-10-17 11:25 文章
眉间纹新药注射用E型肉毒毒素上市申请获受理 8小时起效
内容简介:CDE官网2025年10月13日显示,艾伯维注射用E型肉毒毒素(TrenibotE)上市申请获受理,注册分类为1类。根据公开资料和临床试验进展,推测适应症为中度至重度眉间纹。如获批准,TrenibotE将成为首个可供患者使用的E型肉毒神经毒素。
最新评论:暂无评论
2025-10-16 10:48 文章
婴儿血管瘤新药贝美净马来酸噻吗洛尔凝胶获批上市
内容简介:北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布,其研发的化学药品二类新药贝美净(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。
最新评论:暂无评论
2025-10-16 10:47 文章
减肥新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理
内容简介:石药集团2025年10月13日宣布,该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。这是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。
最新评论:暂无评论
2025-10-15 18:08 文章

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号