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天津市津致美学无证生产定制式固定义齿被查处
内容简介:天津市津致美学医疗科技有限公司未取得医疗器械生产许可证,在天津市北辰区双街镇东鹏智谷22号楼3门802室组织生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械定制式固定义齿并进行销售,违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿,货值金额共计6556元,违法所得共计6556元。
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2025-06-10 15:28
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天津易美众诚科技因定制式固定义齿无标签说明书被查处
内容简介:天津易美众诚科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定,现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为,并决定处罚如下:处罚款10000元。
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2025-06-01 01:09
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天津泰林爱思生物因定制式固定义齿无说明书合格证被处罚
内容简介:天津泰林爱思生物科技有限公司生产的定制式固定义齿(编号:20240802005)、定制式活动义齿(编号:20240802014)无说明书、标签、合格证,执法人员2024年9月6日对当事人进行现场检查,确认了以上事实;我局于2024年9月14日予以立案调查。
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2025-06-01 01:07
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天津市欧雅因定制式固定义齿未产品说明书被处罚
内容简介:天津市欧雅义齿制作有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定,现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为。
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2025-06-01 01:06
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天津市普罗丹因定制式固定义齿未配置说明书被查处
内容简介:天津市普罗丹特义齿加工有限公司生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条第一款:医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确的规定。
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2025-06-01 01:05
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天津市固德医疗器械违规生产定制式固定义齿被查处
内容简介:天津市固德医疗器械科技有限公司生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条第一款:医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确的规定。
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2025-06-01 01:04
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厦门年达和纪瓷美无证生产定制式固定义齿被罚没款超45万
内容简介:厦门年达医疗器械有限公司在知悉租赁方未取得定制式固定义齿生产资质的情况下,当事人仍以出租生产场所的方式为纪瓷美无证生产定制式固定义齿提供便利条件,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。
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2025-05-24 00:02
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益阳唯美义齿的定制式固定义齿抽检不合规
内容简介:标识为益阳唯美义齿有限公司的定制式固定义齿抽检不合规,规格型号:钴铬合金烤瓷冠、桥,生产日期/产品编号/批号:2024/09/05240913060,检验单位:湖南省药品检验检测研究院,不符合标准规定项目:金属内部质量
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2025-04-12 00:31
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株洲市忠艺牙科器材的定制式固定义齿抽检不合规
内容简介:标识为株洲市忠艺牙科器材有限公司的定制式固定义齿抽检不合规,详情如下:规格型号:镍铬烤瓷造冠、桥,生产日期/产品编号/批号:20220228/220209,不符合标准规定项目:金属内部质量。注册证编号是湘械注准20162170166。
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2025-04-12 00:30
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株洲欧雅医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规
内容简介:标识为株洲欧雅医疗器械科技有限公司的定制式固定义齿抽检不合规,详情如下:规格型号:二氧化锆全瓷冠、桥,生产日期/产品编号/批号:2024-09-21/24050400000,抽样单位:湖南省药品监督管理局
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2025-04-10 16:11
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洛阳曦美义齿有限公司的定制式固定义齿抽检不合格
内容简介:洛阳曦美义齿有限公司的定制式固定义齿抽检不合格,详情如下:规格型号:金属烤瓷桥,生产批号/产品编号:240811211,不合格项目:表面粗糙度,生产地址 河南省洛阳市伊滨区中信路与东棘街交叉口中德产业园21幢101号
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2025-03-16 20:07
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龙岩市恩威义齿制作有限公司违规生产遭查处
内容简介:龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案的详情如下:当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(二)项的规定。
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2024-08-07 14:17
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四川深兑医疗器械违规生产定制式固定义齿遭处罚
内容简介:四川深兑医疗器械有限公司违规生产定制式固定义齿的详情如下:处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,处罚内容:罚款20000元。
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2024-07-14 13:17
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长沙御齿医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规
内容简介:标示为长沙御齿医疗器械科技有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定项目 ,详情如下:规格型号:全瓷冠(桥),生产日期/批号/出厂编号:20230820,2023B230
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2024-06-22 17:24
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湖南蔚莱医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规
内容简介:标示为湖南蔚莱医疗器械有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定项目 ,详情如下:不符合标准规定项目:金属内部质量。
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2024-06-22 17:24
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