株洲市忠艺牙科器材的定制式固定义齿抽检不合规
来源：湖南省药监局2025-04-12 00:30
虚假信息举报：
湖南省药监局在2025年3月24日发布的湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）中，标识为株洲市忠艺牙科器材有限公司的定制式固定义齿抽检不合规，详情如下：
序号：11
标示产品名称：定制式固定义齿
检品来源：株洲市忠艺牙科器材有限公司
标示医疗器械注册人：株洲市忠艺牙科器材有限公司
规格型号：镍铬烤瓷造冠、桥
生产日期/产品编号/批号：20220228/220209
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：金属内部质量
株洲市忠艺牙科器材有限公司的定制式固定义齿注册信息如下：
注册证编号 湘械注准20162170166
注册人名称 株洲市忠艺牙科器材有限公司
注册人住所 湖南省株洲市荷塘区金山路428号金城·国投新材料示范园一期6栋404号
生产地址 湖南省株洲市荷塘区金山路428号金城·国投新材料示范园一期6栋404号
产品名称 定制式固定义齿
管理类别 第二类
型号规格 镍铬烤瓷造冠、桥
结构及组成/主要组成成分 采用已注册的口腔医用材料制成，由冠、桥等构成，通过粘固剂将其固位在基牙上，患者不可自行取戴。主要材料成分：镍铬合金、钴铬合金、氧化锆瓷块、瓷粉。
适用范围/预期用途 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
备注 原注册证号:湘械注准20162630166
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-12-03
生效日期 2020-12-03
有效期至 2025-12-02
内容简介：贵阳星启医疗器械有限公司报告，由于企业未经许可变更生产地址原因，贵阳星启医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿（注册证号： 黔械注准20252170073）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
最新评论：暂无评论
2026-06-10 22:26 文章
内容简介：其中标识为广州大笨象口腔医疗科技有限公司的一批次定制式固定义齿抽检不符合规定，型号规格：氧化锆全瓷桥，产品编号/批号/生产日期：202404016014，检验依据：粤械注准20242170034。
最新评论：暂无评论
2026-03-05 11:48 文章
内容简介：株洲市忠艺牙科器材有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动被行政处罚。行政处罚案件信息摘要如下：1.没收违法生产的隐形义齿5颗、可摘局部义齿排牙113颗、大支架10个、可摘局部义齿2颗；2.处3万元罚款。
最新评论：暂无评论
2025-10-24 11:55 文章
内容简介：天津市津致美学医疗科技有限公司未取得医疗器械生产许可证，在天津市北辰区双街镇东鹏智谷22号楼3门802室组织生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械定制式固定义齿并进行销售，违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿，货值金额共计6556元，违法所得共计6556元。
最新评论：暂无评论
2025-06-10 15:28 文章
内容简介：天津易美众诚科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为，并决定处罚如下：处罚款10000元。
最新评论：暂无评论
2025-06-01 01:09 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥36.12 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康/必坦)
￥24.29 起
包装规格：0.2mg*30粒
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司
最新评论：暂无评论
2026-06-02 00:10
15 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥285.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-02-21 14:16
2 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.35 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
8 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
安徽正虎堂药业提交虚假材料骗取医疗器械广告审查批准
内容简介：
安徽正虎堂药业有限公司在申请部分砭贴、医用退热凝胶、穴位压力刺激贴、医用冰垫等医疗器械
最新评论：暂无评论
2026-07-27 14:08
文章
江西瀚辰药业有限公司监督检查中被评定为不符合要求
内容简介：
江西瀚辰药业有限公司监督检查不符合要求。检查实施日期：2026年3月29日至3月31日
最新评论：暂无评论
2026-07-27 14:06
文章
海南省加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知
内容简介：
海南省药品监督管理局关于进一步加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知，为进一步加强临床
最新评论：暂无评论
2026-07-27 12:50
文章
海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施
内容简介：
海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施，为贯彻落实国家药监局深化药品零售领域综
最新评论：暂无评论
2026-07-27 12:50
文章
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
