四川深兑医疗器械违规生产定制式固定义齿遭处罚
来源：四川省药监局2024-07-14 13:17
虚假信息举报：
四川省药品监督管理局官网在2024年1月24日公示的行政处罚案件信息公开表中，四川深兑医疗器械有限公司违规生产定制式固定义齿的详情如下：
行政相对人名称：四川深兑医疗器械有限公司
行政相对人类别：法人组织
行政相对人代码 （统一社会信用代码）：91510181MA64DH8J5A
法定代表人：李忠攀
行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2023〕1037号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械定制式固定义齿
违法事实：2023年5月3日，当事人生产定制式固定义齿（规格型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥）一副3颗，货值金额共计240元。2023年10月27日，四川省药品检验研究院出具《检验报告》，载明当事人生产的定制式固定义齿，经检验性能指标中非贵金属烤瓷内冠咬合面厚度小于0.3mm，不符合当事人经注册的定制式固定义齿（川械注准20212170045）产品技术要求。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚内容：罚款20000元
处罚决定日期：2023年12月25日
处罚机关：四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11510000MB1808933T
内容简介：贵阳星启医疗器械有限公司报告，由于企业未经许可变更生产地址原因，贵阳星启医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿（注册证号： 黔械注准20252170073）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-10 22:26 文章
内容简介：其中标识为广州大笨象口腔医疗科技有限公司的一批次定制式固定义齿抽检不符合规定，型号规格：氧化锆全瓷桥，产品编号/批号/生产日期：202404016014，检验依据：粤械注准20242170034。
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2026-03-05 11:48 文章
内容简介：天津市津致美学医疗科技有限公司未取得医疗器械生产许可证，在天津市北辰区双街镇东鹏智谷22号楼3门802室组织生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械定制式固定义齿并进行销售，违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿，货值金额共计6556元，违法所得共计6556元。
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2025-06-10 15:28 文章
内容简介：天津易美众诚科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为，并决定处罚如下：处罚款10000元。
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2025-06-01 01:09 文章
内容简介：天津泰林爱思生物科技有限公司生产的定制式固定义齿（编号：20240802005）、定制式活动义齿（编号：20240802014）无说明书、标签、合格证，执法人员2024年9月6日对当事人进行现场检查，确认了以上事实；我局于2024年9月14日予以立案调查。
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2025-06-01 01:07 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥36.12 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康/必坦)
￥24.29 起
包装规格：0.2mg*30粒
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司
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2026-06-02 00:10
15 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥285.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:16
2 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.35 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
8 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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安徽正虎堂药业提交虚假材料骗取医疗器械广告审查批准
内容简介：
安徽正虎堂药业有限公司在申请部分砭贴、医用退热凝胶、穴位压力刺激贴、医用冰垫等医疗器械
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2026-07-27 14:08
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江西瀚辰药业有限公司监督检查中被评定为不符合要求
内容简介：
江西瀚辰药业有限公司监督检查不符合要求。检查实施日期：2026年3月29日至3月31日
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2026-07-27 14:06
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海南省加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知
内容简介：
海南省药品监督管理局关于进一步加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知，为进一步加强临床
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2026-07-27 12:50
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海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施
内容简介：
海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施，为贯彻落实国家药监局深化药品零售领域综
最新评论：暂无评论
2026-07-27 12:50
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