洛阳曦美义齿有限公司的定制式固定义齿抽检不合格
来源：河南省药监局2025-03-16 20:07
虚假信息举报：
河南省药监局在2024年12月27日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第4期），其中标识为洛阳曦美义齿有限公司的定制式固定义齿抽检不合格，详情如下：
序号：3
样品名称：定制式固定义齿
受检单位：洛阳曦美义齿有限公司
标示生产单位：洛阳曦美义齿有限公司
规格型号：金属烤瓷桥
生产批号/产品编号：240811211
抽样单位：洛阳市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：表面粗糙度
洛阳曦美义齿有限公司的定制式固定义齿注册信息如下：
注册证编号 豫械注准20182170241
注册人名称 洛阳曦美义齿有限公司
注册人住所 河南省洛阳市伊滨区中信路与东棘街交叉口中德产业园21幢101号
生产地址 河南省洛阳市伊滨区中信路与东棘街交叉口中德产业园21幢101号
产品名称 定制式固定义齿
管理类别 第二类
型号规格 金属烤瓷桥
结构及组成/主要组成成分 产品结构分为冠、桥，由固位体、桥体和连接体三部分组成。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用齿科烤瓷镍基合金和高温瓷粉制成，全瓷冠、全瓷桥采用牙用氧化锆陶瓷坯材和高温瓷粉制成，金属冠、金属桥采用牙科镍基钢牙铸造合金、造牙树脂制成。
适用范围/预期用途 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2024-12-09
生效日期 2023-06-04
有效期至 2028-06-03
内容简介：贵阳星启医疗器械有限公司报告，由于企业未经许可变更生产地址原因，贵阳星启医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿（注册证号： 黔械注准20252170073）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-10 22:26 文章
内容简介：其中标识为广州大笨象口腔医疗科技有限公司的一批次定制式固定义齿抽检不符合规定，型号规格：氧化锆全瓷桥，产品编号/批号/生产日期：202404016014，检验依据：粤械注准20242170034。
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2026-03-05 11:48 文章
内容简介：天津市津致美学医疗科技有限公司未取得医疗器械生产许可证，在天津市北辰区双街镇东鹏智谷22号楼3门802室组织生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械定制式固定义齿并进行销售，违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿，货值金额共计6556元，违法所得共计6556元。
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2025-06-10 15:28 文章
内容简介：天津易美众诚科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为，并决定处罚如下：处罚款10000元。
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2025-06-01 01:09 文章
内容简介：天津泰林爱思生物科技有限公司生产的定制式固定义齿（编号：20240802005）、定制式活动义齿（编号：20240802014）无说明书、标签、合格证，执法人员2024年9月6日对当事人进行现场检查，确认了以上事实；我局于2024年9月14日予以立案调查。
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2025-06-01 01:07 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥36.12 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康/必坦)
￥24.29 起
包装规格：0.2mg*30粒
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司
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2026-06-02 00:10
15 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥285.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:16
2 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.35 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
8 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
安徽正虎堂药业提交虚假材料骗取医疗器械广告审查批准
内容简介：
安徽正虎堂药业有限公司在申请部分砭贴、医用退热凝胶、穴位压力刺激贴、医用冰垫等医疗器械
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2026-07-27 14:08
文章
江西瀚辰药业有限公司监督检查中被评定为不符合要求
内容简介：
江西瀚辰药业有限公司监督检查不符合要求。检查实施日期：2026年3月29日至3月31日
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2026-07-27 14:06
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海南省加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知
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海南省药品监督管理局关于进一步加强临床急需进口药品医疗器械监管的通知，为进一步加强临床
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2026-07-27 12:50
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海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施
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海南省发布关于全面规范处方药零售管理的若干措施，为贯彻落实国家药监局深化药品零售领域综
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2026-07-27 12:50
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