河南润灵药业的医用透明质酸钠敷贴抽检不合规

国家药监局在2026年7月23日发布了《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）》，其中标示为河南润灵药业有限公司的一批次医用透明质酸钠敷贴抽检不符合规定，详情如下：

序号：8
产品名称：医用透明质酸钠敷贴
被抽查单位：河南润灵药业有限公司
标示注册人：河南润灵药业有限公司
规格型号：25g
生产日期/批号/出厂编号：2025.06.10/20250609001
抽样单位：河南省药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
不符合标准规定项目：1.pH；2.黏度

河南润灵药业有限公司的医用透明质酸钠敷贴注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20252140391
注册人名称 河南润灵药业有限公司
注册人住所 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧
生产地址 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧
产品名称 医用透明质酸钠敷贴
管理类别 第二类
型号规格 25g
结构及组成/主要组成成分 医用透明质酸钠敷贴由透明质酸钠溶液和无纺布组成，以铝箔袋封装而成，溶液由透明质酸钠、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。
审批部门 河南省药品监督管理局