湖南腾祈的医用透明质酸钠敷贴不符合要求被召回

湖南腾祈医疗科技有限公司对医用透明质酸钠敷贴主动召回

湖南腾祈医疗科技有限公司报告，由于生产产品不符合经注册的产品技术要求等原因，湖南腾祈医疗科技有限公司对其生产的医用透明质酸钠敷贴（注册或备案号：湘械注准20242140901）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年7月6日

湘械注准20242140901的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20242140901
注册人名称 湖南腾祈医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼
生产地址 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼
产品名称 医用透明质酸钠敷贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 产品由溶液、无纺布和铝箔袋组成;溶液由透明质酸钠、卡波姆980、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微针微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局