湖南力而康的医用透明质酸钠敷贴检测不合格被召回

湖南力而康医疗科技有限公司对医用透明质酸钠敷贴主动召回

湖南力而康医疗科技有限公司报告，由于产品无菌项检测不合格等原因，湖南力而康医疗科技有限公司对其生产的医用透明质酸钠敷贴（注册或备案号：湘械注准20242140527）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年7月7日

湘械注准20242140527的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20242140527
注册人名称 湖南力而康医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省常德市西湖管理区西湖大道西湖工业园
生产地址 湖南省常德市西湖管理区西湖大道西湖工业园湖南仁瑞无纺制品有限公司3#车间
产品名称 医用透明质酸钠敷贴
管理类别 第二类
型号规格 型号:LEK-FT01;规格:19.3×25.3
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠、甘油、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯钠、纯化水、非织布组成。产品初包装材质为铝箔袋,一次性使用,湿热灭菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面（如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局