湖南明康中锦的正压通气治疗机和无创呼吸机抽检不合规
来源：国家药监局2026-08-17 01:12
虚假信息举报：
国家药监局在2026年7月23日发布了《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）》，其中标示为湖南明康中锦医疗科技股份有限公司的一批次正压通气治疗机和无创呼吸机抽检不符合规定，详情如下：
序号：6
产品名称：正压通气治疗机
被抽查单位：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
标示注册人：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
规格型号：RM-C60
生产日期/批号/出厂编号：20260311/80O010345P2/80O010187
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：江苏省医疗器械检验所
不符合标准规定项目：对可听声能增加的要求
序号：7
产品名称：无创呼吸机
被抽查单位：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
标示注册人：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
规格型号：RM-T90
生产日期/批号/出厂编号：20260114/97O010006P1/97O010005
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：江苏省医疗器械检验所
不符合标准规定项目：对可听声能增加的要求
￥7639.89
型号规格：BMC-720-A null
生产厂家：北京怡和嘉业医疗科技有限公司
最新评论：近日，FDA向中国呼吸机巨头BMC Medical（瑞迈特）发出警告信，指控后者违规上市变更后未获批准的呼吸机产品。FDA称，瑞迈特在对产品进行多项重大设计变更后，未提交新变更申请就直接在美国市场销售，产品被定性为掺假和贴错标签。资料显示，BMC Medical（瑞迈特）的前身是国产呼吸机龙头怡和嘉业，公司于2025年更名为BMC瑞迈特，正式完成品牌重构。
2026-07-09 09:23
内容简介：其中标识为深圳星脉医疗仪器有限公司的一批次正压通气治疗机抽检不符合规定，型号规格：HM-CA20，产品编号/批号/生产日期：802250409001，检验依据：粤械注准20242080689，主要不合格项目：无法正常工作
最新评论：暂无评论
2026-03-13 16:04 文章
内容简介：飞利浦伟康收到投诉，当呼吸机设备检测到内部错误或可能影响治疗的情况会发生警报，该警报可能导致治疗中断和/或损失，从而导致焦虑、意识模糊/定向障碍、呼吸频率 （RR） 增加/减少、呼吸困难、心动过速（高心率）、呼吸衰竭或最脆弱患者的潜在死亡。
最新评论：暂无评论
2024-06-15 16:04 文章
内容简介：飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于呼吸机设备检测到内部错误或可能影响治疗的情况会发生警报，该警报可能导致治疗中断等原因，伟康股份有限公司 Respironics, Inc对其生产的对无创呼吸机（国械注进20163545170）、呼吸机（国械注进20192082053、国械注进20152541271）主动召回。
最新评论：暂无评论
2024-04-26 12:25 文章
￥3500.00
生脉饮(龙凤堂)
￥167.90 起
包装规格：10ml*30支
生产厂家：扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
最新评论：这个我买的咋要3百多，你这才1百左右
2025-11-09 21:40
1 商家销售
普瑞巴林胶囊(喜思平)
￥11.49 起
包装规格：150mg*8粒*4板
生产厂家：齐鲁制药(海南)有限公司
最新评论：留个电话，我长期要，谢谢。 实在受不
2026-08-15 11:21
13 商家销售
羌黄祛痹颗粒
￥45.00
包装规格：8g*10袋
生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司
最新评论：羌黄祛痹颗粒多少钱一盒，哪里可以买到
2024-10-04 12:33
0 商家销售
枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)
￥70.65 起
包装规格：5mg*48粒
生产厂家：四川科瑞德制药股份有限公司
最新评论：律康枸橼酸坦度螺酮胶囊在这里买要便宜
2026-07-27 17:50
32 商家销售
米索前列醇片(华典)
￥6.81
包装规格：0.2mg*3片
生产厂家：武汉九珑人福药业有限责任公司
最新评论：怎么联系你？电话号码多少？怎么联系
2026-08-15 14:12
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
河南润灵药业的医用透明质酸钠敷贴抽检不合规
内容简介：
标示为河南润灵药业有限公司的一批次医用透明质酸钠敷贴抽检不符合规定，规格型号：25g，
最新评论：暂无评论
2026-08-17 01:12
文章
湖南明康中锦的正压通气治疗机和无创呼吸机抽检不合规
内容简介：
标示为湖南明康中锦医疗科技股份有限公司的一批次正压通气治疗机和无创呼吸机抽检不符合规定
最新评论：暂无评论
2026-08-17 01:12
文章
河北迈斯威医疗设备的睡眠呼吸机抽检不合规
内容简介：
标示为河北迈斯威医疗设备有限公司的一批次睡眠呼吸机抽检不符合规定，规格型号：M01，生
最新评论：暂无评论
2026-08-17 01:11
文章
中山市健怡康智能电子的中频治疗仪抽检不合规
内容简介：
标示为中山市健怡康智能电子有限公司的一批次中频治疗仪抽检不符合规定，规格型号：JYK-
最新评论：暂无评论
2026-08-17 01:11
文章
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