非奈利酮的新适应症心衰获NMPA批准

NMPA5月21日官网显示，拜耳的非奈利酮（Finerenone）获批一项新适应症（受理号：JXHS2500015/6/7），用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。

非奈利酮是拜耳开发的first-in-class非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，也是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40%，即LVEF轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达，非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化。

非奈利酮目前已在全球 95个以上国家/地区获批用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，并被多项国际指南推荐为改善该类患者肾脏和心血管结局的核心治疗药物之一。