【产品名称】斯贝利单抗注射液(皮下注射)
【商品名/商标】伊再可/VOYXACT
【规格】400mg(2ml)
【主要成分】斯贝利单抗。
【功能主治/适应症】伊再可斯贝利单抗注射液(皮下注射)用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
【用法用量】可每四周一次自行给药。
【药理毒理】斯贝利单抗(Sibeprenlimab)是一款靶向抑制增殖诱导配体(APRIL)的单抗,可选择性结合并抑制APRIL的活性,在四重打击过程中发挥关键作用。通过结合并抑制APRIL,斯贝利单抗有助于降低免疫球蛋白A(IgA)和病理性半乳糖缺陷型IgA(Gd-IgA1)的水平,从而帮助减缓肾脏损伤,并延缓疾病向终末期肾病的进展。
【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【上市许可持有人】日本Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
【批准文号】国药准字SJ20260037
【生产地址】德国Schuetzenstrasse 87 und 99-101, 88212 Ravensburg, Germany
【药品本位码】86979080000425