百利天恒的伦康依隆妥单抗皮下注射剂获批临床

百利天恒公司近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(皮下注射，伦康依隆妥单抗皮下注射剂)的临床试验获得批准。伦康依隆妥单抗是公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)，也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已于2026年6月在国内获批上市。

皮下注射是将液体（包括少量药液）注入皮下组织的行为，常用部位包括上臂三角肌下缘、大腿前侧与腹壁等区域，刺入角度为30°-40°，注射后需抽吸确认无回血再推注液体（药液） [1-2]。该方法适用于需缓慢吸收且无组织刺激性的液体（药液）。