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百利天恒的伦康依隆妥单抗皮下注射剂获批临床
内容简介:百利天恒公司近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(皮下注射,伦康依隆妥单抗皮下注射剂)的临床试验获得批准。伦康依隆妥单抗是公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept).
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2026-08-01 00:04
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
内容简介:伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)治疗鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)在期中分析达到主要终点。这是全球首个完成III期研究的双抗ADC。伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC
最新评论: 2026年6月22日,国家药监局批准了百利天恒的伦康依隆妥单抗(iza-bre
2026-06-23 08:05
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伦康依隆妥单抗申报第三项适应症:三阴乳腺癌
内容简介:百利天恒的伦康依隆妥单抗申报第三项适应症,用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者。此次申报TNBC适应症是基于III期BL-B01D1-307研究的积极结果。
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2026-06-12 11:25
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伊沙贝伦用于三阴性乳腺癌的III期临床试验取得成功
内容简介:百利天恒在2026年2月23日官宣重大临床进展:公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza‑bren(伊沙贝伦),用于既往紫杉类治疗失败的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验期中分析,同时达到无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双主要终点。
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2026-02-28 12:08
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伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介:CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)申报第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。该申请已在本月初被纳入优先审评。
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(BMS拥有全球权益),是全球首创(First-
2026-02-25 10:52
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