杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
内容简介:美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议,对该公司针对杜氏肌营养不良症 (DMD) 的全球首款外泌体细胞疗法Deramiocel (CAP-1002) 的生物制品许可申请 (BLA) 进行全面公开审评。
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2026-07-20 09:09 文章
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7月17日消息,近日全球罕见病治疗领域传来重磅消息:美国 Capricor Therapeutics 公司研发的外泌体疗法 Deramiocel(CAP-1002),凭借亮眼的临床数据冲刺 FDA 审批,有望于8月正式上市,或将成为全球首款外泌体细胞疗法,同时也是首个同步改善杜氏肌营养不良症(DMD)骨骼肌与心肌病变的治疗产品。
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7月17日消息,近日全球罕见病治疗领域传来重磅消息:美国 Capricor Therapeutics 公司研发的外泌体疗法 Deramiocel(CAP-1002),凭借亮眼的临床数据冲刺 FDA 审批,有望于8月正式上市,或将成为全球首款外泌体细胞疗法,同时也是首个同步改善杜氏肌营养不良症(DMD)骨骼肌与心肌病变的治疗产品。
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