耄安通®琥珀酸安维吖啶片正式获批上市 用于阿尔茨海默病症

国家药品监督管理局药品批准证明文件送达信息6月25日显示，通化金马药业集团股份有限公司申报的1类新药琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）获批上市。通化金马随即发布公告确认收到药品注册证书，规格为2mg、4mg，，适应症为轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

琥珀酸安维吖啶片是一款拥有完全自主知识产权的新化学实体，化学结构全球首创，已取得日本、欧盟专利授权，并被列入国家“十三五”重大新药创制专项

其独特之处在于其作用机制。它是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，能够可逆性地同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。这与目前临床常用的单一靶点乙酰胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）有显著不同。