Hepcludex®bulevirtide在美国获批用于慢性丁肝

美国食品药品监督管理局5月22日加速批准吉利德科学公司开发的NTCP（钠-胆汁酸转运蛋白）抑制剂Buleviride上市，商品名：Hepcludex，适应症：无肝硬化或有代偿性肝硬化的慢性丁肝病毒（HDV）感染。

bulevirtide的获批是基于III期研究MYR301的结果。MYR301是一项多中心、随机、开放标签、平行组III期试验，受试者被随机分配至立即接受bulevirtide 8.5 mg每日一次治疗144周，或延迟治疗组，即先进行48周观察期，随后接受bulevirtide 8.5 mg每日一次治疗96周。

bulevirtide是首款获得FDA批准用于治疗慢性HDV感染的疗法。Bulevirtide (Myrcludex B) 是抑制NTCP的线性脂肽，可抑制HBV和HDV进入肝细胞，阻断HBV在肝细胞中的感染，并参与HBV转录抑制。