儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市

众生药业近日公告称，控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感。

昂拉地韦颗粒专为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药。本次申报基于一项“昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验”的积极结果。

该研究以罗氏的磷酸奥司他韦干混悬剂作为对照，共纳入120例参与者，采用加拿大急性呼吸道疾病和流感量表（CARIFS）评估疗效。结果显示，流感症状中位缓解时间方面，昂拉地韦颗粒组为82.5小时，奥司他韦组为107.1小时，缩短了23%；发热中位缓解时间分别为21.0小时和28.9小时，缩短了27%。