张家港龙医医疗器械的电子输注泵抽检不合规

江苏省药监局在2025年12月9日发布《关于发布 2025 年江苏省第二期医疗器械监督抽检结果的通告》，其中标示为张家港龙医医疗器械有限公司的电子输注泵抽检不符合规定，详情如下：

序号：16
标示产品名称：电子输注泵
标示注册人：张家港龙医医疗器械有限公司
被抽查单位：张家港龙医医疗器械有限公司
规格型号：电子控制部分：LY-M 储液部分：LY-M 标称容量为100ml
生产日期/批号/出厂编号：2025.03.03，20250228
不符合标准规定项目：阻塞报警性能

张家港龙医医疗器械有限公司的电子输注泵注册信息如下：

注册证编号 国械注准20153142043
注册人名称 张家港龙医医疗器械有限公司
注册人住所 张家港市杨舍镇新闸路
生产地址 张家港市杨舍镇新闸路137号
产品名称 电子输注泵
管理类别 第三类
结构及组成/主要组成成分 电子泵由电子控制部分和储液部分组成。电子控制部分由驱动装置、按钮和功能显示装置组成。储液部分由贮液装置、出液装置和药液过滤装置组成。储液部分为一次性使用。
适用范围/预期用途 医院内通过硬膜外或静脉用于病人的镇痛给药。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-01
生效日期 2025-12-01
有效期至 2030-11-30