江苏亚光医疗器械的电子输注泵抽检不合规

江苏省药监局在2025年12月9日发布《关于发布 2025 年江苏省第二期医疗器械监督抽检结果的通告》，其中标示为江苏亚光医疗器械有限公司的电子输注泵抽检不符合规定，详情如下：

序号：18
标示产品名称：电子输注泵
标示注册人：江苏亚光医疗器械有限公司
被抽查单位：江苏亚光医疗器械有限公司
规格型号：YG-B-3
生产日期/批号/出厂编号：电驱动控制器:2025年05月29日 储液装置:20250529
不符合标准规定项目：阻塞压力

江苏亚光医疗器械有限公司的电子输注泵注册信息如下：

注册证编号 国械注准20193141728
注册人名称 江苏亚光医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇丰裕北路1号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇丰裕北路1号
产品名称 电子输注泵
管理类别 第三类
型号规格 YG-B-3
结构及组成/主要组成成分 本产品由电驱动控制器、储液装置（由储液保护盒、泵管和储液袋组成）、输液管路组成。按储液袋容量不同分为：100mL、150mL、200mL、250mL、275mL、350mL六种规格。
适用范围/预期用途 临床用于医院患者镇痛药物的静脉持续注入。
备注 按照现行《分类目录》，该产品管理类别为三类，分类编码为14
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-08-18
生效日期 2024-03-22
有效期至 2029-03-21