河南驼人电子输注泵的咨询回复
作者：咨询 来源：七鱼咨询2022-11-24 16:00
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国械注准20153140698
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药品价格315网回复
2022-11-25 08:26:05
经查国家药品监督管理局数据库，“国械注准20153140698”是河南驼人医疗器械集团有限公司“电子输注泵”的注册证号，该产品属于第三类医疗器械，产品由单向阀加药装置、药液过滤器、电驱动装置、设置参数按键、贮液装置、自控给液装置、输液管路和圆锥接头组成。本产品经硬膜外和静脉镇痛给药。
国械注准20153140698的注册信息如下：
注册证编号：国械注准20153140698
注册人名称：河南驼人医疗器械集团有限公司
注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区
生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称：电子输注泵
管理类别： 第三类
原注册证编号：国械注准20153140698
审批部门：国家药品监督管理局
河南驼人医疗器械集团有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：914107281734449880
企业名称：河南驼人医疗器械集团有限公司
注册号：410728000017214
法定代表人：顿瑞敏
类型：其他有限责任公司
成立日期：1996年07月10日
注册资本：80000.000000万人民币
登记机关：长垣市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长垣市孟岗苇园工业区。
内容简介：标示为江苏亚光医疗器械有限公司的电子输注泵抽检不符合规定，详情如下：规格型号：YG-B-3生产日期/批号/出厂编号：电驱动控制器:2025年05月29日 储液装置:20250529，不符合标准规定项目：阻塞压力
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2026-05-23 13:37 文章
内容简介：标示为江苏华泰医疗器械有限公司的电子输注泵抽检不符合规定，详情如下：规格型号：HTDZB-01 储液容量:100mL，生产日期/批号/出厂编号：20250523，电驱动控制器产品编号:HTDZSZB-20250952 储液装置生产批号:20250523，不符合标准规定项目：阻塞压力
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2026-05-23 13:36 文章
内容简介：标示为张家港龙医医疗器械有限公司的电子输注泵抽检不符合规定，详情如下：电子控制部分：LY-M 储液部分：LY-M 标称容量为100ml，生产日期/批号/出厂编号：2025.03.03，20250228，不符合标准规定项目：阻塞报警性能
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2026-05-23 13:36 文章
内容简介：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第2期)。河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中2批次医用防护服不符合标准规定，分别为扶沟县申祥服饰有限公司和河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产。
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2023-11-01 14:32 文章
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