奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市
来源：网络新闻2026-01-12 12:21
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CDE网站2025年1月10日显示，礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆（Orforglipron）在华申报上市。此前，该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单，礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。
Orforglipron是一种在研的、每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。
截至今日，奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究，其中4项针对2型糖尿病人群（ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5），2项针对肥胖或超重人群（ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN），1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群（ATTAIN-2），相关结果也已披露。
2026年5月13日，礼来制药在第33届欧洲肥胖大会上重磅公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项III期临床研究的完整结果，相关数据同步发表于《柳叶刀》与《自然・医学》。研究证实，肥胖患者经高剂量注射类肠促胰素治疗实现显著减重后，无论是转换至每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron，还是下调替尔泊肽至低剂量维持，均可有效遏制体重反弹，为全球肥胖症长期管理提供了首个多元化循证方案。
抢首赞礼来公司2026年2月27日公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，这是首个直接比较两种口服GLP-1受体激动剂的头对头III期临床试验。研究显示，其每日一次的小分子GLP-1药物orforglipron在降糖和减重两大核心指标上，均显著优于口服司美格鲁肽。相关成果同日发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》，为即将到来的口服GLP-1市场竞争格局投下了一枚重磅炸弹。
内容简介：礼来5月13日公布了两项后期临床研究的详细结果。研究显示，肥胖症参与者在接受高剂量滴定的注射类肠促胰素治疗后，无论转换至每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron(奥氟格列隆)，还是下调每周一次注射的GIP/ GLP-1受体激动剂替尔泊肽剂量，均可实现长期减重维持。
最新评论：2026年，美国FDA火速批准礼来全新口服减重药Foundayo（奥氟格列隆 O
2026-07-08 09:17 文章
内容简介：礼来6月8日宣布评估其口服GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）治疗成人2型糖尿病的三项III期临床试验（ACHIEVE-3、ACHIEVE-2和ACHIEVE-5）取得了详细的积极结果。Foundayo是一款每日一次的小分子（非肽类）口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，
最新评论：2026年6月8日，礼来制药在第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，完整披
2026-06-10 08:55 文章
内容简介：礼来公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（Orforglipron，奥福格列隆）已获得美国FDA批准上市，用于治疗成人肥胖或超重。值得一提的是，该药是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），是小分子GLP-1RA领域的里程碑进展。
最新评论：礼来（Lilly）4月9日宣布口服GLP-1R激动剂Orforglipron片（
2026-04-13 08:22 文章
内容简介：礼来公布了一项Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN试验的积极顶线结果。同时，礼来在新闻稿中透露，已向美国FDA提交了Orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请，并且该药已经获得FDA颁发的国家优先凭证，可能会提前获批。
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2025-12-22 13:02 文章
内容简介：礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron(奥格列龙)的首个3期临床试验结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。
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2025-04-18 10:00 文章
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2023-08-25 16:28
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2025-04-14 02:45
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2025-11-06 11:45
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2021-01-07 17:20
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2026-03-29 17:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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2025-02-14 17:36
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
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关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
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关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
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国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
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2026-10-08 11:12
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替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
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该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用“化疗降阶联合小分子TK
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2026-09-30 12:14
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