奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市

2026-01-12 12:21:27    来源:网络新闻  作者:

CDE网站2025年1月10日显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前,该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单,礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。

Orforglipron是一种在研的、每日一次口服的小分子(非肽类)胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。该药物可在全天任何时间服用,对饮食和饮水不加以限制。

截至今日,奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究,其中4项针对2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5),2项针对肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN),1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2),相关结果也已披露。

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wx-2b1a4a41发表于 2026-02-28 11:23:39
礼来公司2026年2月27日公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,这是首个直接比较两种口服GLP-1受体激动剂的头对头III期临床试验。研究显示,其每日一次的小分子GLP-1药物orforglipron在降糖和减重两大核心指标上,均显著优于口服司美格鲁肽。相关成果同日发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》,为即将到来的口服GLP-1市场竞争格局投下了一枚重磅炸弹。
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