礼来公布奥氟格列隆与替尔泊肽用于长期减重维持的研究数据

礼来5月13日公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究的详细结果。研究显示，肥胖症参与者在接受高剂量滴定的注射类肠促胰素治疗后，无论转换至每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron(奥氟格列隆)，还是下调每周一次注射的GIP/ GLP-1受体激动剂替尔泊肽剂量，均可实现长期减重维持。

在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替尔泊肽最大耐受剂量（MTD）及5mg剂量均达到主要终点和全部关键次要终点，表明参与者在接受60周替尔泊肽MTD初始治疗后，维持替尔泊肽MTD和将剂量下调至5mg两种方案均有助于维持减重效果。该研究的主要终点为评估在第112周，继续接受替尔泊肽治疗——无论将剂量下调至5mg，还是维持最大耐受剂量——在体重相较基线的百分比变化方面均优于安慰剂。结果显示，在第112周时，持续使用替尔泊肽MTD的受试者平均可维持既往减重效果；而剂量下调至5mg的受试者，平均仅回升5.6kg。

ATTAIN-MAINTAIN研究显示，在疗效估计目标和治疗方案估计目标下 ，均达到主要终点和全部关键次要终点，参与者用药转换至orforglipron可实现长期减重维持。该研究的主要终点旨在评估，在此前已达到平台期的SURMOUNT-5研究参与者中，orforglipron在减重维持百分比方面优于安慰剂。第52周结果显示，从司美格鲁肽MTD转换至orforglipron的参与者平均体重仅回升0.9kg；从替尔泊肽MTD转换的参与者平均仅回升5.0kg。

在两项研究中，orforglipron和替尔泊肽的安全性特征均与既往3期研究一致。